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治疗PBC CymaBay公司PPARδ激动剂三期试验达主要终点

日前,CymaBay Therapeutics宣布其在研新药seladelpar达到了三期试验(ENHANCE)终点。这是一项双盲、安慰剂对照的随机研究,评估了seladelpar治疗原发性胆管炎(PBC)的安全性和有效性。受此利好消息影响,CymaBay股价随即出现飙升,在盘前交易中上涨超过了31%。Seladelpar是一种口服、强效、选择性过氧化物酶体

2020-08-05

英国创意公司商务交流活动邀请

英国广告出口集团(UKAEG)与英国国际贸易部(DIT)将携英国21家优秀的广告创意代理公司亮相上海国际广告节(SHIAF),并参与商务对接。品质感与风格并存的创意,品效兼备的品牌建设/管理能力以及精准全面的数据营销解决方案是英国广告公司广受赞誉的原因。如果您的公司认可英国的高品质创意,注重品牌建设与数字营销并/或有出海推广需求或希望在海外扩大业务,我们诚邀

2020-07-21

10余家中国公司在开发 CLDN 18.2能否成为免疫治疗的“黑马”?

 近期,Claudin 18.2(CLDN 18.2)靶点研究频频传来新进展。5月,全球首个靶向CLDN 18.2的CAR-T疗法在美国获批临床;6月,全球首个CLDN 18.2/PD-L1双特异抗体临床前数据在AACR上公布;7月1日,安进(Amgen)和百济神州在中国提交的CD3/CLDN 18.2双抗临床申请获受理,创胜集团也在同日宣布CLD

2020-07-27

BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示显示,强生(Johnson & Johnson)公司在中国提交了JNJ-53718678口服混悬液的临床试验申请,并于7月17日获CDE受理。JNJ-53718678是强生旗下杨森(Janssen)公司开发的一种新型人呼吸道合胞病毒(RSV)融合蛋白抑制剂,具有治疗呼吸道合胞病毒的潜力。全球范围内,JNJ-

2020-07-19

美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!

核心抑制剂(CI)可抑制HBV复制周期的多个步骤,与NRTI相比可实现更深程度的病毒抑制,还可阻断cccDNA形成。

2020-07-13

Sarepta公司第3款外显子跳跃疗法casimersen在美国申请上市!

casimersen专门为治疗适合跳过第45号外显子的DMD患儿而设计的,这类患者约占DMD患者总数的8%。

2020-06-29

Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!

Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。

2020-06-25

拜耳联手WaveForm公司为中国患者提供动态血糖监测方案

拜耳今天宣布与WaveForm公司(WaveForm Technologies Inc.)达成一项商业合作协议。结合WaveForm的创新专有技术和拜耳在糖尿病管理领域的丰富经验及专长,该合作将为中国患者与医生带来创新的动态血糖监测解决方案。WaveForm公司位于美国俄勒冈州威尔逊维尔,是AgaMatrix 控股有限公司的全资子公司,开发新型动态血糖监测(

2020-05-25

立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

 FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE)的新研究项目,利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据,获得对COVID-19的更多、更深入的了解,包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源,根据既定原则,对这些数据进行分析,实现支持FDA探索相关疾病的自

2020-05-26