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罗氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV获美国FDA优先审查:用于治疗,以及暴露后预防!

REGEN-COV是第一个可用于COVID-19治疗、暴露后预防性治疗的抗体疗法。

2021-10-15

吉利德Yescarta在美国进入审查:二线治疗复发/难治性大细胞淋巴瘤(LBCL)!

今年6月,Yescarta(阿基仑赛注射液,奕凯达)获批,是第一个在中国上市的CAR-T细胞疗法。

2021-10-15

诺华新一代眼科疗法Beovu在美欧日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-10-15

2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)在美欧进入审查:显著延长总生存期(OS)!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批多个适应症。

2021-10-13

百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在欧盟进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-10-14

新型免疫组合relatlimab+Opdivo一线治疗黑色素瘤在美欧进入审查,疗效优于Opdivo!

relatlimab是一种独特的检查点抑制剂,该药(与Opdivo联用)是第一个在3期研究中被证实对患者有益的LAG-3阻断抗体。

2021-10-13

Opdivo(欧狄沃)+化疗方案获欧盟CHMP积极审查意见,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是目前唯一在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-09-19

葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)获欧盟CHMP积极审查意见:治疗3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,在美国已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-09-19

Axsome新型口服多机制药物AXS-07在美国进入审查:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2021-09-16

Oxbryta儿科适应症&分散片剂型获美国FDA优先审查

Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物,这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2021-09-08