FDA要求JAK抑制剂添加“黑框警告”，警示严重心脏事件风险
近期，FDA发表意见，要求已获批用于治疗某些慢性炎症的JAK抑制剂在说明书中添加“增加严重心脏相关事件、癌症、血栓和死亡的风险”的黑框警告。这条信息是对2021年2月4日发布的FDA药物安全信件（FDA Drug Safety Communication，DSC）的更新。基于对一项大型随机临床试验安全性的完整回顾，美国FDA得出结论：使用关节炎和
2021-09-06
口服ASBT抑制剂maralixibat欧盟申请上市：治疗Alagille综合征相关胆汁淤积性瘙痒!
maralixibat是一种口服顶端钠依赖性胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2021-09-14
Nat Cancer：肺部驻留棒状细胞激活后释放的分泌因子可增强免疫检查点抑制剂治疗非小细胞肺癌的疗效
研究人员发现了一组由排列在肺部气道的棒状细胞分泌的抗免疫抑制因子。他们发现在一种肺癌小鼠模型中，这些棒状细胞因子能抑制高度强效的称为髓样源性抑制细胞（MDSC）的免疫抑制细胞。
2021-09-21
国产BTK抑制剂！美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准，以及MZL领域的首次批准。
2021-09-17
Science子刊：蛋白LAG-3有望预测哪些癌症患者对免疫检查点抑制剂有反应
研究人员发现血液中免疫细胞表面上标志物的特定模式或者说“标签（signature）”可能是免疫检查点免疫疗法反应的生物标志物。在这种免疫标签中，LAG-3分子提供了识别预后较差患者的关键信息。
2021-09-06
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-09-10