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前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查

2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Erleada(apalutamide)一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。FDA将通过实时肿瘤学审查(RTOR)项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T

2019-04-30

NEJM:Darolutamide显著延缓去势抵抗性前列腺癌转移

2019年2月22日讯 /生物谷BIOON /——一项近日发表在《New England Journal of Medicine》上的最新研究表明和安慰剂相比,利用darolutamide治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌可以使患者的无转移生存期显著延长,相关研究成果于同一天在旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖肿瘤年会上发布。图片来源:NEJM来自巴黎第十一大学的Karim Fizazi博士及其同事

2019-02-22

前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床获成功

2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在新诊断的mCSPC患者中开展,无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中,超过1050例患者随机

2019-01-31

转移性前列腺癌新药!强生靶向抗癌药Erleada获欧盟,可将病情转移推迟2年以上

2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)前列腺癌靶向药物Erleada(apalutamide)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Erleada,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情的进展,这些雄

2019-01-18

鉴定出Onecut2让前列腺癌对激素疗法产生抵抗性

2018年12月2日/生物谷BIOON/---根据美国癌症协会的数据,美国每年有29000多名男性死于前列腺癌。鉴于雄激素促进最常见的前列腺癌生长,激素疗法阻断雄激素活性,从而用来治疗这种癌症。局限性前列腺癌(localized prostate cancer)患者在确诊后不论是接受外科手术、放疗、化疗还是根本就不接受治疗,通常能够存活多年。但是对癌症已扩散到身体其他部分且对激素疗法产生抵抗性的患

2018-12-02

转移性前列腺癌新药!强生Erleada即将上市欧盟,可将病情转移推迟2年以上

2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Erleada(apalutamide),用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

2018-11-17

前列腺癌巨无霸!辉瑞Xtandi获美欧批准,成首个可同时治疗转移性转移性前列腺癌的口服药物

2018年11月02日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)一个新的适应症,用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。美国监管方面,Xtandi于今年7月获FDA批准用于nmCRPC成人男性患者。此次批准,使X

2018-11-02

Adv Therap:人工智能助力转移性前列腺癌治疗,疗效显著

2018年9月5日讯 /生物谷BIOON /——联合化疗是癌症治疗之路上的一块里程碑,但是优化其疗效需要对药物的协同作用进行剂量和时间相关的调整,传统的基于实验的调整方法耗时又耗力,效率极低,阻碍了最佳联合疗法的发展。图片来源:Advanced Therapeutics为此,研究人员近日开发出了一种基于人工智能(AI)的平台——CURATE AI来完善并加速这个过程。在他们的研究中,研究人员使用了

2018-09-05

辉瑞Xtandi获美FDA批准 治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品药物监督管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Xtandi(enzalutamide,恩扎鲁胺)的一份补充新药申请,扩大其当前的适应症,纳入非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)男性患者。此次批准,使Xtandi成为首个也是唯一一个获FDA批准可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药

2018-07-16

Cell:揭示转移性前列腺癌的基因组特征和结构变异

2018年7月22日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学圣路易斯医学院、加州大学旧金山分校和密歇根大学的研究人员利用基因测序技术,揭示出100多种侵袭性前列腺肿瘤的完整DNA组成,并准确地找到了这些致命性肿瘤都具有的重要遗传错误。该研究为寻找治疗前列腺癌(特别是这种疾病的致命性形式)的新方法奠定了基础。相关研究结果于2018年7月19日在线发表在Cell期刊上,论文标题为

2018-07-22