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关于进一步明确用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)规定:无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品,包括无菌制剂、无菌原料药。

2012-04-27

一种治疗青光眼新方法

牛津生物医药和美国的梅奥诊所联合研究开发了一种治疗慢性青光眼的新的基因疗法。根据约定,梅奥诊所和牛津生物医药在对青光眼治疗进行临床研究时,要运用牛津生物医药的LentiVector基因传送技术。 这种技术释放了COX-2基因和PGF-2a接收基因,能够有效地减少眼睛内部的压力。 在完成了临床前期研究以后,在合作框架内牛津生物医药可以行使他的专有权,去申请梅奥诊所的青光眼技术 。

2013-05-22

Arch Ophthalmol:前列腺素类似物与激光小梁成形术证明治疗青光眼成效

一项在线发表于Archives of Ophthalmology上的研究,揭示称为前列腺素类似物(PGAs)的青光眼药物治疗与一个小侵入性操作激光小梁成形术(LTP)看起来是新诊断的轻度开放型青光眼病人的成本效益选择。但是,看一下PGAs的当前价格,LTP在坚持服药不是最佳的病例中可能证明更具成本效益。 研究人员得出的结论是,假设坚持服用最佳药物,一般的PAGs比用LTP提供更大的价值。

2012-11-18

Aerie治疗青光眼药物二期研究取得良好结果

2014年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --Aeire制药公司最近宣布公司开发的治疗青光眼组合药物疗法Roclatan临床二期研究取得良好结果。公司即将着手准备即将进行的临床三期研究。Roclatan疗法主要是由Aerie公司处于研发阶段

2014-06-26

科学家发现具有360度视野深海“四鱼”

据英国每日邮报报道,它颇似来自外太空的外星生物,但事实上这种奇异生物是生活在地球深海的四眼鱼类。虽然它们生活在漆黑的海底,长着的两对眼睛赋予其360度视野范围。

2014-04-22

Regenerx完成rgn-259在干综合征的2期阶段试验

RegeneRx生物制药公司今天宣布,治疗和后续已在该公司的第2阶段RGN - 259的临床试验治疗69例患者完成干眼症,五比审判的协议拟评估的患者人数更多。完成后,所有的研究数据质量控制过程和数据锁定,然后进行统计分析。该试验是顶线结果报告将在十月下旬的时间表。 这双盲,安慰剂对照的临床试验将评估RGN - 259的安全性和疗效,公司专有的不含防腐剂的眼药水,干眼症患者。

2012-02-03

沃爱康推出用于激光青光眼治疗的虹膜切开镜

沃爱康光学发布了一款全新的用于虹膜切开术的专业镜头。

2013-12-30

约翰霍普金斯大学科学家开发出用药物纳米载药系统

大尺寸颗粒包裹包含药物的纳米颗粒 2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --我们都明白"眼中钉"是什么意思。但是当黄斑变性患者治疗时,必须在眼部接受注射,给病人带来很大不适。现在约翰霍普金斯大学的研究人员开发出了一种能够缓释药物的纳米载药系统,将可能使这些患者的治疗免除痛苦。 当新生血管在眼球后面生成时,就会影响视力甚至造成失明。

2013-08-24

ATS907滴液将开展2a阶段临床研究

Altheos医药公司开始对ATS907展开2a阶段临床研究,用于治疗原发性开角型青光眼和高压眼症。 ATS907是一种Rho激酶选择性抑制剂,是减少眼部内核压力(IOP)滴眼液的二代产品。 试验设置了随机和双盲对照,将在患者身上进行多种剂量的临床研究,目的是评估其安全性和药效。

2012-02-14

中国前列腺素类滴剂市场概况

近日,FDA批准默沙东公司的Zioptan(tafluprost眼溶液,通用名:他氟前列腺素)0.0015%上市,它是第一个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液。 青光眼是一种常见眼疾,高眼压是青光眼发病的主要风险因素之一,因此治疗青光眼通常从降低眼压着手,以防视神经损伤并维持视力。国际眼科专家认为,前列腺素类药物对开角型青光眼的疗效最佳,副作用也最小。

2012-02-29