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复宏汉霖曲妥单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准

 5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许

2020-06-01

阿特单抗+nab-紫杉醇组合获批用于三阴性乳腺癌的免疫治疗!

2020年6月4日讯 /生物谷BIOON /——英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)批准了一种新的免疫疗法,用于治疗英国一些患有三阴性乳腺癌的成年人。Atezolizumab (Tecentriq)与nab-紫杉醇(Abraxane)联合使用,是首个可用于此类癌症的免疫疗法。最终的决定是对研发atezolizumab的公司提交新的数据分析和修改后的价格做

2020-06-04

诺华苏金单抗获FDA批准用于治疗中轴型脊柱关节炎

6月17日,诺华宣布美国FDA已批准Cosentyx(Secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)用于活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的治疗。值得一提的是,今年4月28日,Cosentyx用于nr-axSpA就已获得欧盟批准。(详见:诺华Cosentyx获欧盟批准用于中轴型脊柱关节炎)Cosentyx获批nr-axSpA适

2020-06-18

信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物

 食管癌发病率在世界范围为第7位,死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家,发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同,超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移,因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而,无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统

2020-06-23

安进普罗力®(Prolia,地舒单抗)在中国获批,用于骨折高风险的绝经后女性!

普罗力®是中国第一个、也是目前唯一一个用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物。

2020-06-22

信迪利单抗二线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌关键临床结果公布

信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511,壁报编号 # 119,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。此次在ASCO年会上公布的ORIENT-2

2020-06-11

美国FDA批准CD19单抗Uplizna,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2020-06-12

阿斯利康Brinlinta(替卡格)获美国FDA批准,降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!

此次批准,将Brinlinta的适用人群扩大至没有心脏病发作或中风病史的高危冠心病患者。

2020-06-02

AZ抗CTLA-4单抗终迎曙光 贯续治疗肝癌mOS超18个月

阿斯利康的肿瘤免疫疗法抗CTLA-4单抗tremelimumab经历了一系列的临床失败,这些失败使该药至今仍无法上市。然而,来自一项新的II期研究结果显示,该公司可能能够以一种新的方式来使用这款药物。上周末,阿斯利康在ASCO虚拟年会上公布了一项II期研究,该研究在先前接受过治疗的肝细胞癌患者中开展,评估了单次300mg初始剂量的tremelimumab、随

2020-06-03