信达生物宣布阿达木单抗注射液在中国获批新适应症
11月23日，信达生物宣布，其重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体药物苏立信（阿达木单抗注射液，英文商标：SULINNO）正式获得国家药监局批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎，这是苏立信获批的第4个适应症。此前苏立信于2020年9月2日获得NMPA上市批准，获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。幼年特发性关节炎（J
全球首个针对HAE的单克隆抗体（mAb）药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国，为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破
武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。达泽优®（拉那利尤单抗注射液）是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体（mAb）药物，可降低患者的水肿反复发作次数，预防致命性喉头水肿所导致的窒息，改善患者及其家
基石药业舒格利单抗研究数据再传利好，有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望
基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日，基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2020）上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据，结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗，作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，显着延长了研究者评估的无进展生存期（PFS），有望改写国内肺癌一
MASP-2靶向单抗narsoplimab美国申请上市：治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)!
在关键3期临床中，narsoplimab的疗效大大超越美国FDA期望值！
NEJM：2期临床试验表明单抗evinacumab可将高风险患者的坏胆固醇水平降低50%
2020年11月18日讯/生物谷BIOON/---在一项2期临床研究中，来自美国西奈山伊坎医学院和全球其他学术研究机构的研究人员发现试验药物evinacumab将患有标准治疗抵抗性重症高胆固醇血症（severe hypercholesterolemia）的患者体内的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C，即俗称的“坏”胆固醇）降低了50%。由美国再生元公司赞助的这项
阿斯利康/安进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功：将掀起一场腥风血雨
tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效，包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格
荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）获得美国食品和药物管理局（FDA）针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND），并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格（Fast Track Designat
NEJM：临床试验表明单抗LY-CoV555可降低新冠患者的住院率和急诊率
2020年11月9日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床研究，与没有接受一种新型抗体治疗的COVID-19患者相比，接受了这种抗体治疗的COVID-19患者表现出较少的症状，而且需要住院或急诊治疗的可能性较小。相关研究结果近期发表在NEJM期刊上，论文标题为“SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in