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安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日

2020-01-31

Brilinta(替卡格)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示,在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后24小时内启动治疗,与单用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康

2020-01-29

Axsome复方药物AXS-05(右美芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症(TRD)的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症(MDD)的患者,如果对两种或更多

2020-01-24

精鼎医药任命克莱尔·格斯为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究

2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯(Clare Grace)博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。

2020-01-13

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞)一线治疗EGFR突变肺癌,3年生存率达54%!

2020年01月08日讯 /生物谷BIOON/ --近日,评估阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)III期FLAURA研究(NCT02296125)的总生存期(OS)结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM

2020-01-08

司他已递交新药申请 治疗慢性肾病引发贫血

   今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫血的透析/非透析患者。

2019-12-24

帕霉素功能多多,到底有哪些?

2019年11月30日讯/生物谷BIOON/---雷帕霉素(rapamycin, RAPA),又名“西罗莫司”,最初是由于其强大的抗真菌特性而被发现的,是科学家于1975年首次从智利复活节岛的土壤中发现的一种由土壤链霉菌分泌的次生代谢物。雷帕霉素属大环内酯类抗生素,与普乐可复(FK506)的结构相似,但却有非常不同的免疫抑制机制。FK506抑制T淋巴细胞由G0期至G1期的增殖,而RAPA则通过不同

2019-11-30

Geroscience:帕霉素或许能够延缓皮肤衰老!

2019年11月27日 讯 /生物谷BIOON/ --为了追求永葆青春,人们往往痴迷于乳液、补品、血清和饮食,但一项新的发现可能会给我们提供新的选择。 Drexel大学医学院研究人员发表在Geroscience上的一项研究表明,雷帕霉素(一种经过FDA批准的药物,通常可用于预防移植手术后的器官排斥反应)也可能减缓人类皮肤的衰老。 以前研究曾使用过这种药物来减缓小鼠,苍蝇和蠕虫的衰老,但当

2019-11-27

微芯生物西达本胺(爱谱)乳腺癌新适应症获批,治疗PTCL续约进入医保目录!

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --深圳微芯生物科技股份有限公司(Chipscreen Biosciences,以下简称“微芯生物”)近日宣布,该公司药物西达本胺(Chidamide,商品名:爱谱沙® / Epidaza®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准一个新的适应症,联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-

2019-11-30

司他安全性试验结果积极 今年有望在美国递交新药申请

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患者中,与安慰剂相比,没有提高主要心血管不良事件(MACE),以及全因死亡率。在透

2019-11-12