抗禽流感新药帕拉米韦获认证投产尚无时间表
记者5月1日从湖南有色凯铂生物药业有限公司获悉，4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP（药品生产管理质量规范）认证，但尚无投产时间表。 上月初，为应对人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心快速部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦上市。根据有关程序，在帕拉米韦通过GMP认证后，即可投入生产。
Lancet Oncol：拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncology）的Ⅲ期试验结果表明，早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗，或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中，尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率，但其对79%的妇女有效，这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
雷迪博士在美国推出伊班膦酸钠片
2012年7月2日，印度第二大制药商--雷迪博士（Dr Reddy'Lab）在美国推出伊班膦酸钠片（ibandronate sodium tablets，150mg），该药为罗氏（Roche）公司Boniva片的生物等效性仿制药。Boniva片是一种每月应用一次，用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。
Mylan获FDA批准推出两种仿制药：地氯雷他定片及碳酸锂缓释片
7月3日，迈兰公司（Mylan）宣布，旗下迈兰制药公司（Mylan Pharmaceuticals）推出两种仿制药：1）5 mg规格地氯雷他定片（Desloratadine Tablets），此药为先灵葆雅公司（Schering-Plough）地洛他定（Clarinex）过敏药的仿制药；2）300mg规格碳酸锂缓释片（Lithium Carbonate Extended-release Table
IJAA：雷洛昔芬可明显抑制铜绿假单胞菌的毒力发挥
2012年9月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，刊登在国际杂志International Journal of Antimicrobial Agents上的一篇标题为“Raloxifene attenuates Pseudomonas aeruginosa pyocyanin production and virulence”的研究报告，在这项研究报告中...
Mol Cell：帕金基因可保护机体神经元免于死亡
2013年3月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自慕尼黑路德维希-马克西米利安大学的研究者通过研究鉴别出了一种新型的信号转导途径，这条途径可以激活帕金基因的表达以及抑制压力诱导下的神经元细胞死亡。相关研究成果刊登于国际杂志Molecular Cell上。 帕金森疾病是一种常见的运动性障碍，也是继阿尔兹海默症后的第二大常见的神经变性疾病。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
Ang Chem Int Ed：张长生等揭示斑鸠霉素还原成环的多环生物合成机制
近日，获悉，抗肿瘤天然产物斑鸠霉素还原成环的多环生物合成机制首次被中国科学院南海海洋研究所热带海洋生物资源与生态重点实验室张长生研究团队揭示，成果刊载在Angewandte Chemie International Edition，2014，53： 4840-4844，并获得了Faculty of 1000推荐。
Eisai中止开发Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）胶囊
近日，Eisai允诺将中止其研究的实验性质子泵抑制剂，Pariet/AcipHex（雷贝拉唑钠）缓释胶囊，50mg。 FDA对Pariet/AcipHex缓释胶囊的新药申请发出了一封完整的回应信，因此公司作出了这个决定。 经过与该公司的充分讨论，FDA允许其进行一次额外的研究。 鉴于完成额外研究所需的时间将会影响其提高病人价值的创新，该公司决定终止代理的发展。
华药公司成辉瑞无菌强化普鲁卡因青霉素钾供应商
8月17日，华北制药华日公司收到美国辉瑞公司无菌强化普鲁卡因青霉素钾产品的审计通过确认书，从而成为世界第一大制药集团辉瑞公司在中国的无菌人用原料药供应商，这标志“华北”牌产品真正参与到国际高端企业竞争，对华北制药提升品牌价值、实现转型升级具有积极意义。