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罗氏新药美罗正式获批 年内将上市

2013年5月19日讯 /生物谷BIOON/ -- 3月26日,罗氏治疗类风湿关节炎新药雅美罗,获得CFDA新药上市许可。据新华社记者获悉,雅美罗将于年内在中国上市。这将成为我国首个针对IL-6的人源化单克隆抗体类风湿关节炎治疗新药。 2012年,罗氏Actemra/Roactemara全球销售额达8.42亿美金,同比增长33%,在罗氏前十大药品销量增幅百分比最大。

2013-05-19

高效液相色谱法测定胆汁中美罗南的浓度

摘要:美罗培南是新一代碳青霉烯类抗生素,具有广谱抗菌活性和β-内酰胺酶高稳定性,对常见胆道系统感染致病菌高度敏感。目前国内仅有高效液相色谱法测定血及尿中美罗培南浓度的报道,未见美罗培南浓度在胆汁中测定的研究报道。本研究采用的HPLC外标法为该药的胆汁药物浓度测定及药动学研究提供检测方法的参考。 采用高效液相色谱法(HPLC)测定胆汁中美罗培南的浓度。

2013-05-31

四环医药创新药百纳南获颁发临床试验批件

四环医药创新药百纳培南获国家药监局颁发临床试验批件 预期2013年上半年开展I期临床试验重头产品加强四环医药可持续发展 香港2013年1月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,「四环医药」或「公司」),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司(「山东轩竹」)研发的1.1类创新药百纳培南原料药及注射剂获国家药监局颁发

2013-01-25

阿达木单抗(Humira)获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿达木单抗(Humira)用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis,nr-axSpA)成人患者的治疗,Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。

2012-08-01

中南大学1亿元打造“湘名医”工程

10月24日,中南大学正式宣布,该校所属的湘雅医院、湘雅二医院和湘雅三医院的30位优秀医师被评选为首批“湘雅名医”。这些医技精湛、医德高尚、长期坚持在临床一线工作的名医每人获得了中南大学“湘雅名医”工程资助的100万科研经费,用于临床或基础医学的研究工作。 据了解,中南大学今年年初开始全面启动校内改革,“湘雅名医”工程作为校内改革的重要部分,受到学校的高度重视。

2012-11-19

阿达木单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-09-30

TECNIS TORIC 1-Piece人工晶状体获FDA批准

2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,TECNIS TORIC 1-Piece人工晶状体(intraocular lens,IOL)已获FDA批准,公司不久将在美国推出该产品,用于伴有角膜散光(corneal astigmatism)的白内障患者,矫正角膜散光。

2013-04-22

与Seattle Genetics签订巨额协议进行ADC药物开发

2012年10月24日 电 /生物谷BIOON/-- T-DM1以极快的速度通过审批后,抗体偶联药物(ADC)的研究变得炙手可热。这一领域的领先企业之一Seattle Genetics获得了来自雅培公司的巨额协议。雅培公司愿意为每一个用于癌症治疗的ADC药物投入2500万的先期资金和2.2亿美元的里程碑资金。

2012-10-24

推出世界首个生物可吸收药物洗脱支架Absorb

2012年9月25日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)今天宣布,在欧洲、亚太部分地区及拉丁美洲推出世界首款药物洗脱生物可吸收血管支架(drug eluting bioresorbable vascular scaffold,BVS)——Absorb,该支架的推出,有望对冠状动脉疾病(CAD)的治疗产生革命性的改变。

2012-09-26

公布AbbVie拆分事宜首份文件草案

2012年6月5日,雅培(Abbott)公布了有关AbbVie拆分的首份文件草案。在提交给美国证券交易管理委员会的一封致股东信件中,雅培披露了其新公司AbbVie的管理团队,同时阐述了预估财务状况及产品销售趋势。 AbbVie的优势是什么?雅培CEO Miles White指出,AbbVie是一个高利润业务。

2012-06-06