78%客观缓解率 难治性儿童脑瘤新疗法临床结果积极
日前，Y-mAbs Therapeutics公司在国际儿童肿瘤协会（SIOP）年度会议上宣布，其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab，与GM-CSF联合，在治疗神经母细胞瘤（neuroblastoma）和骨肉瘤（osteosarcoma）儿童患者的临床试验中获得积极的疗效和安全性数据。神经母细胞瘤是婴幼儿中最常见的癌症之一。它是一种极具侵袭性的肿瘤，即使采用高
间质性肺病(ILD)新药！勃林格Ofev获美国FDA突破性药物资格，治疗进展表型慢性纤维化ILD！
2019年10月13日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。此外，勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请，包括欧
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准，治疗复发性/难治性AML
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准靶向抗癌药Xospata（gilteritinib），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将提交至欧盟委员会（EC），后者在
维生素C和热疗联合治疗难治性肺癌效果显著
对于晚期非小细胞肺癌患者，由于分期较晚，已经丧失手术机会，化疗与分子靶向药物伴随而来的副作用常常令这部分晚期肺癌患者无法完成整个治疗过程。此时还有没有什么方法能延续病人生命呢？来自广州中医药大学祈福医院肿瘤中心区俊文博士团队的研究成果给出了解决方案，大剂量维生素C（vitC）联合离子射频深部热疗（mEHT）能使晚期非小细胞肺癌患者生存期延长，生活质量得到显着改善。在前期研究基础下，区俊
和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床，治疗晚期复发或难治淋巴瘤！
2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展，是一项多中心、开放标签、两阶段研究，包括
Breztri Aerosphere 临床三期ETHOS试验达到其在慢性阻塞性肺病中的主要终点
英国时间2019年08月早上7：00， 阿斯利康在其官网公布了三联疗法BreztriAerosphere在针对中度至非常严重的慢性阻塞性肺病（COPD）患者的临床三期ETHOS试验中的阳性结果。三联疗法BreztriAerosphere也曾被称为PT010。在标准的布地奈德给药剂量下，BreztriAerosphere（布地奈德/格隆铵/富马酸福莫特罗320 /14.4 / 9.6mcg
治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极
近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio（selinexor）2b期临床试验取得积极的结果，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法，并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病，其特征为骨髓浆细胞异常增生，并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成
梯瓦CGRP靶向抗体Ajovy在难治性偏头痛患者中展现强劲疗效！
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，评估偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）IIIb期FOCUS研究结果已发表于顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）。结果显示，在难治性偏头痛成人患者中，Ajovy展现出了显著的疗效。FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，评估了Ajovy两种给药方案（每季度一次675mg，每
NKMax宣布启动其NK细胞疗法的I期临床试验 挑战难治性癌症
2019年8月13日，NKMax America，一家开发NK（自然杀伤）细胞疗法的生物技术公司，宣布启动SNK01-US01的I期临床试验，SNK是一种离体扩增的自体的NK细胞疗法，用于难治性癌症治疗。该公司的首席运营官Paul Song表示：“我们很高兴在美国启动SNK的首次临床研究，并期待建立相应临床数据，以支持SNK作为难治性癌症患者安全有效治疗方案。”NKMax America首席技术官
NEJM：新型药物组合有望为慢性淋巴细胞白血病的治疗带来革命性变革
2019年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自斯坦福大学医学中心的科学家们通过研究发布了他们对500多名参与者进行的3期临床试验研究结果，研究者发现，两种药物的联合使用能让慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者免受疾病进展困扰，而且还能使患者的生存期比当前疗法更长；本文研究结果有望改变大部分血液