春雷行动——1622个品种审查后，临床试验如何确保真实性？
此次核查发现，临场数据造假泛滥，让人触目惊心，整个医药行业为之震动，不少从业人士称：每到星期五就紧张，毛发尽竖，唯恐又出台什么新的政策。但在Medidata Symposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。
2016-09-19
罗氏宣布非小细胞肺癌靶向药特罗凯降价30%
近日，上海罗氏制药有限公司宣布，即日起，主动将其旗下治疗非小细胞肺癌的靶向药物厄洛替尼(商品名为特罗凯)降价30%。准确的降价幅度可能因各地基础价格差异而略有不同。相关医学专家介绍，以特罗凯为代表的TKI类药
2016-08-26
2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦！
为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》（食品药品监管总局公告2016年第106号），食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布，供参考。（
2016-08-18
146个全球药企最畅销品种名单
以下146个品种销售额数据来自美国《制药经理人》杂志及全球医药市场研究机构EvaluatePharma（单位：百万美元），来自2015年全球市场销售数据，很多是年销售额超过10亿美金以上的重磅炸弹药物，可以看出有的品种在国内卖的不好，但是在国际上销量很火。另外，个别药物是两个企业联合销售的，分别归类在各家企业里。 (生物谷 Bioon.com)
2016-06-17
继三种谈判药品后，谁将成为下一批重大疾病用药的大降价产品？
5月20日，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，其中涉及3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯（GSK韦瑞德），非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼（浙江贝达凯美纳）和吉非替尼（AZ易瑞沙），最终完成了降价谈
2016-06-03
中检所翻译185个品种BE指导意见草案（附目录）
近日，中国食品药品检定研究所发布了关于FDA《特定药物的生物等效性指导原则》数据库（译文）说明（以下简称“说明”），说明表示生物等效性评价是我国进行仿制药质量与疗效一致性评价的重点内容之一，检定所研究院
2016-05-30