中重度斑块型银屑病治疗药物拓咨®（依奇珠单抗）临床III期研究(RHBH)中国人群取得积极主要研究结果
2021年4月23日，礼来中国宣布，评估拓咨®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成，主要研究数据于今日在美国AAD大会中成功发表，研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。RHBH研究是一项在中国开展的，多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。本项研究的共同主要终点是评估拓咨®（依奇
百济神州公布替雷利珠单抗 vs 化疗治疗NSCLC临床数据
4月13日，百济神州在AACR2021年会上口头报告了替雷利珠单抗 vs 多西他赛针对二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球III 期临床试验的中期分析结果。基于此项试验结果的新适应症上市申请（sBLA）已于2021年3月在中国获受理，目前正在接受审评。RATIONALE 303 是一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验（NC
吉利德靶向TROP-2赛妥珠单抗Trodelvy成功上市
吉利德科学公司（Gilead Sciences）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已完全批准靶向TROP-2的ADC药物“赛妥珠单抗（Trodelvy）”的上市申请，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成年患者。在中国，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率之首。据中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国乳腺癌发病率为16万
渤健阿尔茨海默单抗aducanumab遭FDA委员会抨击
日前，美国FDA对Biogen（渤健）阿尔茨海默病治疗药物aducanumab进行了另一次打击。外媒认为，这次是美国FDA咨询委员会成员的后续行动，此前，在2020年11月，FDA已经抨击过一次aducanumab了。近日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kess
百济神州于2021 AACR首次披露百泽安®（替雷利珠单抗）用于二/三线治疗晚期非小细胞肺癌患者的全球III期临床数据
2021年4月13日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗）对比多西他赛用于接受铂类化疗后出现疾病进展的二/三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验（RATIONALE 303研究）的详细数据在第112届美国癌症协会年会（AACR）上对外披露。
默沙东递交TIGIT+帕博利珠单抗复方制剂临床申请
3月10日，CDE官网显示默沙东MK-7684A注射液临床申请已获CDE受理。经查询，MK-7684A是默沙东vibostolimab+pembrolizumab（帕博利珠单抗）组成的一款固定剂量复方制剂。复方制剂中的vibostolimab是默沙东开发的一款靶向免疫细胞蛋白受体TIGIT的单克隆抗体，帕博利珠单抗是抗PD-1单抗。T
罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批：首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!
治疗SSc-ILD方面，勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。
阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评
近日，CDE官网显示，安进阿普斯特片上市申请拟纳入优先审评，用于治疗银屑病。阿普斯特(apremilast)是一款小分子磷酸二酯酶4(phosphodiesterase 4，PDE-4)抑制剂，主要通过调节细胞内促炎因子与抗炎因子发挥作用。阿普斯特最早于2014年3月在美国获批上市，用于治疗成人活动性银屑病关节炎，之后又扩展适应症用于
