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武田皮下注射剂型Entyvio治疗活动性中重度罗恩(CD)III期临床获得成功!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2020年欧洲克罗恩和结肠炎组织(ECCO)年度会议上公布了评估皮下注射(SC)剂型Entyvio(vedolizumab)治疗克罗恩病(CD)的III期VISIBLE 2临床试验的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在中度至重度活动性CD成人患者中开展,评

2020-02-17

白血精准治疗!安泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人

2020-01-16

全球“药王”:艾伯维产品修美乐®在华获批,治疗成人中重度活动性罗恩

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准修美乐®(阿达木单抗注射液)用于治疗充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。这是修美乐®(阿达木单抗注射液)在华获批的第五个适应症,也标志着修美乐®(阿达木单

2020-01-15

艾滋一线治疗重大里程碑!葛兰素史单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)在美欧日获得批准!

2020年01月17日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Dovato(dolutegravir/lamivudine,DTG/3TC,50mg/300mg),用于

2020-01-17

1型糖尿新药!诺和诺德Fiasp(速效冬胰岛素)获美国FDA批准,用于≥1岁儿童&青少年患者!

2020年01月07日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时胰岛素注射

2020-01-07

罕见新药!热休克反应诱导剂arimoclomol治疗尼曼-匹C型疗效强劲,今年申请上市!

2020年01月04日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗,其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日,该公司公布了arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型(NPC)开放标签II/III期临床研究的12个月中期数据。长期数据显示,在过去两年中,arimoclom

2020-01-04

关爱结核!强生:世卫组织推荐含Sirturo(耐瑞,贝达喹啉)全口服方案,用于所有耐药结核

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)近日宣布,世界卫生组织(WHO)已发布一项决定,推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉(bedaquiline)的治疗方案。该公司表示,WHO发布的The Rapid Communication(快速沟通)表明,含强生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquilin

2019-12-18

罕见新药!热休克反应诱导剂arimoclomol获美国FDA突破性药物资格,治疗尼曼-匹C型

2019年11月20日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司,专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗,其平台是基于热休克蛋白(HSPs)的早期科学发现。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型(NPC)的突破性药物资格(BTD)。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于

2019-11-20

Science子刊:泰地唑胺、氮杂胞苷和维奈托联合使用有望治疗急性骨髓性白血

2019年11月23日讯/生物谷BIOON/---急性骨髓性白血病(acute myeloid leukemia, AML)是一种相对常见且具有侵袭性的癌症,迄今为止尚无良好的治疗选择。AML是一种成年人最常见的白血病类型,这类疾病起源于造血干细胞。加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML,即使患者进行化疗和骨髓移植后,具有特定遗传特质的患者的预期寿命也不足三年。作为一种促进细胞凋亡的药物,维奈

2019-11-23

PLoS Pathog:罗恩氏相关细菌如何产生抗生素耐受性

2019年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近发表在《PLOS Pathogens》杂志上的项研究,与克罗恩氏病相关的细菌依靠多种应激反应在白细胞内的巨噬细胞中生存,繁殖以及产生耐受性。 克罗恩氏病是一种慢性疾病,会引起消化道发炎和刺激。该疾病的特征是肠道微生物组的失衡。特别地,粘附侵袭性大肠杆菌(AIEC)菌株与该疾病有关。 AIEC在肠道细胞中定居,并在巨噬细胞中存活

2019-11-18