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一次注射,长期有效!美国开发新型HIV基因治疗技术

2020年3月19日讯 /生物谷BIOON /——在美国国家卫生研究院(NIH)的一项临床试验中,一种引导人体产生一种针对艾滋病病毒的特定抗体的新方法让参与者持续产生了一年多的抗体。这种药物传递技术使用一种无害的病毒将一种抗体基因传递到人体细胞中,使人体能够在较长时间内产生抗体。据研究人员说,随着进一步的发展,这种策略可以应用于预防和治疗各种各样的传染病。美

2020-03-19

ViiV Healthcare长效HIV组合疗法达到3期临床终点

 10日,ViiV Healthcare公司宣布,其长效创新HIV双药组合疗法,在名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。这一组合疗法由ViiV公司开发的cabotegravir和杨森(Janssen)公司开发的rilpivirine构成。试验结果表明,治疗48周后,每8周注射一次这一双药组合疗法,与每4周注射一次的治疗方案相比,在HIV

2020-03-10

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功,显著降低LDL-C!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地

2020-03-23

复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV每月一次方案具有长期疗效和安全性!

2020年03月13日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV,卡博特韦/

2020-03-13

GSK/强生长效肌注疗法CAB/RPV III期临床获得成功,每2个月一次给药!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司在马萨诸塞州波士顿举行的2020年逆转录病毒和机会感染会议(CRIO)上公布了cabotegravir和rilpivirine(CAB/RPV,卡博

2020-03-10

诺和诺德长效药物Esperoct在美国上市,半衰期更长、注射次数更少!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已在美国上市销售,用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。在美国,Esperoct于2019年2

2020-02-12

百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液正式处方销售, 开启免疫治疗结构优化新时代

2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市,切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时,由中国初级卫生保健基金会联合百济

2020-03-06

美国FDA批准Barhemsys(氨磺必利注射剂),用于预防/抢救性治疗!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Acacia制药集团近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Barhemsys(amisulpride injection,氨磺必利注射剂)用于成人患者,预防和治疗术后恶心呕吐(PONV)。Barhemsys的批准涵盖了已使用一种不同类别的止吐药预防性治疗PONV的手术患者或没有接受止吐药预防性治疗P

2020-02-28

武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症性肠病在欧盟进入审查!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(vedolizumab),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式

2020-02-29