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首款“me-too”短效胰岛素今日获批

 今日,美国FDA批准了赛诺菲(Sanofi-Aventis)的短效胰岛素注射液Admelog(insulin lispro injection)上市,用于改善成人和3岁以上儿童的血糖控制。值得一提的是,这是首款作为后续产品(“follow-on” product)获批的短效胰岛素,也被认为是目前已获批的短效胰岛素的“me-too”版本。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据,全美有

2017-12-12

通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验

 11月25日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)发布公告称,瑞典瑞康生命科学有限公司(简称“瑞康公司”)收到基于欧洲药品管理局注册管理规范,由德国联邦药品和医疗器械所同意并发出的基因重组人胰岛素(100 IU/ml)注射液在德国进行III期临床试验的批准文件。就在10月28日,通化东宝已披露《通化东宝关于重组人胰岛素注射液获得欧盟Ⅲ期临床试验批准的公告》,瑞康公司收到了基于欧

2017-11-28

一站式服务患者  规范基础胰岛素治疗——赛诺菲与BD携手启动糖尿病全程管理战略合作项目

2017年11月10日,上海——构建中国一站式的糖尿病患者服务,两家跨国企业携手,致力于提高医生、护士和患者三方全程血糖管理意识和水平。今天,全球领先的生物制药公司赛诺菲中国和为行业所瞩目的全球化医疗技术公司BD中国在上海签署协议,启动“1+1=∞”糖尿病全程管理战略合作项目。根据协议,双方将在上海、北京、杭州、吉林、武汉、喀什等全国18个省市首批180家医院率先打造“糖尿病患者一站式全程疾病管理

2017-11-10

德谷胰岛素是糖尿病患者经济且更为有效的治疗选择

2017年11月7日讯 /生物谷BIOON/ --根据数据分析,1型和2型糖尿病患者使用 Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)作为治疗药物是一种极为有效又非常经济的选择。今天,在第20届国际药物经济与结果研究学会(International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research,ISPOR)上,发表了相关的

2017-11-07

Nat Chem Biol:人造胰岛细胞能够响应高血糖环境分泌胰岛素

2017年10月31日/生物谷BIOON/---目前治疗I型糖尿病以及一些II型糖尿病都需要长期性的、痛苦的胰岛素注射过程。然而,最近来自北卡洛琳娜大学的研究者们开发出了一类更加对患者友好的治疗方法:一类能够响应血糖变化自动分泌胰岛素的人工胰岛细胞。这些人工胰岛细胞(artificial beta cells,ABC)模拟了机体自然的血糖控制功能。通过皮下注射的方式将这些细胞注入患者体内,每隔几天

2017-10-31

鉴定出新型胰岛素敏感剂

图片来自Cell期刊,doi:10.1016/j.cell.2017.09.045。2017年10月25日/生物谷BIOON/---胰岛素是一种调节葡萄糖储存的激素。2型糖尿病的根源在于胰岛素抵抗性(insulin resistance),即细胞停止对来自这种激素的指令作出反应。恢复胰岛素敏感性是预防和治疗糖尿病的一种有效的策略,但是市场上唯一销售的恢复胰岛素敏感性的药物也会促进脂质(脂肪)产生,

2017-10-25

Diabetologia:减少低密度脂蛋白有利于预防胰岛素抵抗和2型糖尿病

2017年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --一项由巴塞罗那大学领导的研究证明了低密度蛋白(VLDL)能使胰岛素抵抗更糟糕。胰岛素抵抗是一种导致2型糖尿病发展的疾病。据研究者称,这些在小鼠试验中获得的结果显示,作为在血液中包裹运输诸如甘油三酯等脂类的微粒,VLDL的增加会有利于胰岛素抵抗的产生,从而增加2型糖尿病风险。这项研究发表在Diabetologia 期刊上。该研究由来自药学和食品科学

2017-10-25

这家中国企业用“黑科技芯片”,或将研发出史上最便宜的胰岛素

胰岛素泵,因其能够减少扎针、平稳控糖、降低并发症风险,被称为目前最先进的控糖装置。但也因为其昂贵的价格,一直得不到普及。一台胰岛素泵售价少则两三万,多则八九万,令不少糖友只能望而却步。动脉网记者获悉,现在有一家名叫瞬知科技的公司,试图打破这种生态,立志做出最便宜的胰岛素泵。瞬知科技的创始人兼CEO徐亦博告诉记者:“我们希望能够将胰岛素泵做到一个手机的价格,可能刚开始是一个iPhone的价格,但我们

2017-10-16

FDA批准Fiasp快速进餐胰岛素使用

胰岛素,是一种蛋白质激素,由胰脏内的胰岛β细胞分泌。胰岛素参与调节糖代谢,控制血糖平衡,可用于治疗糖尿病。胰岛素应用于临床数十年,从抗原性较强的第一代动物胰岛素到基因重组但餐前需要等待30分钟的第二代人胰岛素,再发展到现在可以很好模拟生理性人胰岛素分泌模式的胰第三代胰岛素类似物。诺和诺德公司近日在新泽西宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Fiasp,一个快速进食胰岛素可以使用,这种胰岛素可以改

2017-10-05

诺和诺德新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

 糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准Tresiba(insulin degludec,德谷胰岛素)用于中国1型糖尿病(T1D)患者和2型糖尿病(T2D)患者的治疗。Tresiba是一种新一代、每日皮下注射一次的基础胰岛素,具有超长的药效持续时间,可在全天任何时间给药,这赋予了患者日常给药的灵活性。诺和诺德表示,将在2018

2017-09-28