CFDA关于停止生产销售使用甲丙氨酯制剂的通知
2013年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理总局经再评价认为,甲丙氨酯制剂临床价值有限,发生严重不良反应的风险较高,长时间使用可能产生药物依赖,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理总局决定自2013年7月1日起,停止甲丙氨酯制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
法新社:韩国批准销售新的干细胞药物
韩国政府药品监督管理局周四为其所谓的世界上第一个获批的医用干细胞(从其他人收集)的商业销售扫清了道路。 由汉城Medipost公司开发的Cartistem,来源于新生儿脐带血干细胞,将有助于膝盖软骨的再生,韩国食品和药物管理局说。 "Cartistem是世界上第一个获批的异体(从同一物种的不同个体采集)干细胞药物,可以为退行性关节炎患者提供新的治疗机遇,"管理局在一份声明中说。
阿达木单抗(Humira)销售飞跃助推雅培公司一季度盈利
2012年4月18日,雅培(Abbott)公司为那些一直关注于公司拆分事务进展的人们带来了2个消息:首先,拆分事宜预计将在今年年底完成,其次,公司的旗舰产品--阿达木单抗(Humira),第一季度销售增长17%,达到了近20亿美元的销售额。 剥离出来的制药业务,被称为AbbVie,将在很大程度上依赖于Humira。
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日,路透社,印度制药商雷迪博士(Dr Reddy Laboratories)获FDA批准销售伊班膦酸钠片(ibandronate sodium tablets),用于骨质疏松症(osteoporosis)的治疗。该药是瑞士制药商罗氏(Roche)公司品牌药Boniva的仿制药。 印度另一家制药公司,Cipla公司已获FDA批准生产艾滋病药物奈韦拉平(nevirapine)。
国家食品药品监督管理局关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告(第72号)
2011年09月23日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第72号 关于违法发布虚假药品信息销售假劣药品网站名单的公告 近日,国家食品药品监督管理局在互联网监测中发现,部分网站伪造或假冒开办单位,发布虚假药品和销售信息,严重危害公众用药安全。经核实,13家违法网站(见附件)通过使用绝对化、承诺性的语言,对产品疗效进行虚假宣传。
纽约州允许医用大麻销售
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
2011年09月23日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家食品药品监督管理局再评价认为,盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险,临床价值有限,长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响,在我国使用风险大于效益。 根据《药品管理法》第四十二条规定,国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。
【通讯 2013.07.17】药企销售中的“猫腻”
日本批准生产销售糖尿病药物Lyxumia
根据BioSpectrum来自新加坡的消息:近日, 日本医药企业赛诺菲(Sanofi)获得日本卫生部,日本厚生劳动省(MHLW)批准,可生产和销售治疗II型糖尿病的药物Lyxumia(lixisenatide)。 Lyxumia(LIXISENATIDE)是首个日服一次的餐时GLP-1受体激动剂(RA),同时也是日本首个获批与基础胰岛素联合用药的GLP-1 RA。
到2018年 美国合法大麻销售收入预计将达100亿美元
越来越多国家开始认识到大麻的医学效用并逐步合法化大麻。到2018年,美国合法大麻销售收入预计将达100亿美元,而诸多中国企业将从中获益,因为全球606项涉及大麻的专利中,有309项来源于中国企业和个人。