CAR-T与TCR-T已在高速通道
一、介绍目前有三类使用效应T细胞的ACT技术正走向药监部门的许可之路（图一）。肿瘤渗透淋巴细胞（TIL）的研究在过去的几十年里一直缓慢但持续地向前推进。最近，国际上有一个三期临床的随机试验已经开始，主要针对转移期的黑色素瘤。莱昂生物科技已经成立，该公司将对黑色素瘤和其它具有合适TIL的肿瘤开展商业化的TIL疗法。不同于TIL疗法，建立在基因转移基础上的治疗策略是
VIP通道参加2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会
11月23-24日生物谷将在上海隆重举办2018（第四届）下一代CAR-T & TCR-T研讨会， 邀请国内外知名的专家，学者，临床医生座谈，推动细胞免疫治疗技术的临床应用及规范化治疗。同期会特举办自动化细胞培养主题沙龙和CAR-T 细胞治疗的CDMO模式主题沙龙。感受到了吗？一场专属CAR & TCR-T技术的盛会正酝酿，忙碌筹备中热点信息如下集思广益！！！生物谷的
超级癌症疫苗galinpepimut-S获美国FDA第3个快速通道地位
2018年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司（SELLAS Life Sciences Group Inc）是一家专注于开发新型癌症免疫疗法治疗广泛癌症适应证的临床阶段生物制药公司。近日，该公司宣布美国食品与药物管理局（FDA）已授予新型癌症疫苗galinpepimut-S（GPS）治疗多发性骨髓瘤（MultipleMyeloma，MM）的快速通道地位（Fast
阿尔茨海默躁动症药物TNX-102 SL获FDA快速通道认定
7月16日，美国Tonix制药公司宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物（商品名Tonmya）用于治疗创伤后应激障碍（PTSD）此前已被FDA指定为突破性疗法。这款药物用于军事相关创伤后应激障碍的治疗目前处在临床3期研究阶段，预计2018年第三季度进行中期分析。Tonix首席执行官Seth Lederman博士表
仑胜医药打造重大疾病新药创制新通道 携手中联肝健康促进中心，剑指肝脏肿瘤和重症感染
2018年7月17日，仑胜医药在京召开“放眼全球·聚焦中国”战略发布会，并与民政部主管的中联肝健康促进中心签署备忘录，开启“肝病与感染性疾病药物创新协作计划”，合作打造新药创制合作平台。鉴于肝病和耐药菌引起的重症感染为国家和社会所关注的重点疾病，协作计划将聚焦肝脏肿瘤、重症感染两个专业领域，共同开展公众科普宣教、流行病学调研、新药研发专家论证等工作。仑胜医药CEO姜灿文博士与中联肝健康促进中心理事
水通道蛋白门控分子机制研究中取得进展
近日，中国科学院武汉物理与数学研究所研究员杨俊团队和华南理工大学教授王菊芳团队合作，在水通道蛋白的门控分子机制方面取得新进展。他们在功能活性状态下对水通道蛋白AqpZ关键“门控”残基的结构、动力学以及水分子接近性进行研究，揭示了水通道蛋白AqpZ的水分子通道处于“永久开放”状态。相关研究结果发表在6月27日的《美国化学会志》（Journal of the American Chemical Soc
首次实现基于机械敏感性离子通道的超声神经调控
近日，中国科学院深圳先进技术研究院郑海荣课题组和浙江大学医学院李月舟课题组合作，在Nano Letters期刊发表了题为Ultrasonic control of neural activity through activation of mechanosensitive channel MscL 的研究论文。该项研究将超声辐射力和机械敏感性离子通道结合起来，首次在神经元上通过超声刺激激活机械敏感
美国FDA授予CUTX-101（铜组氨酸）治疗铜代谢异常疾病的快速通道地位
2018年7月4日讯 /生物谷BIOON/ --Cyprium Therapeutics是美国生物技术公司Fortress Biotech旗下公司，专注于开发创新的疗法用于铜代谢紊乱疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予CUTX-101（铜组氨酸注射液）治疗还未表现出显著临床进展的典型Menkes氏综合征（MD）的快速通道地位。MD又称卷发综合征，这是一种由铜转运蛋白A
ImmunoGen公司铂类耐药卵巢癌药物获得FDA快速通道
作为一家治疗癌症在抗体-药物偶联剂（ADC）领域领先的企业，ImmunoGen公司日前宣布美国FDA已经为其药物mirvetuximab soravtansine准予快速通道。该指定旨在治疗患有中度至高水平叶酸受体α（FRα）阳性铂类耐药卵巢癌的患者，此类患者曾接受过至少一种治疗方案，但不超过三种全身治疗方案，其次该指定也为了单药化疗作为另一种疗法是合理的。Mirvetuximab soravta
正大天晴注射用艾司奥美拉唑钠申报一致性评价
Insight 一致性评价每日动态提醒，CDE 承办了正大天晴「注射用艾司奥美拉唑钠」一致性评价补充申请。年报显示，正大天晴的艾速平（即艾司奥美拉唑钠注射液）于 2016 年 5 月推出市场，2017 销售额约人民币 4，69 亿元。艾司奥美拉是一种质子泵抑制剂，据报道，目前国内上市的质子泵抑制剂主要是奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等，预计年销售规模超 200