Science子刊：揭示胶质母细胞瘤对生物素分布具有依赖性，靶向这种依赖性有望治疗这种致命脑癌
研究人员发现美国食品药品管理局（FDA）批准的抗真菌药物硫康唑（sulconazole）对胶质母细胞瘤细胞有抗癌特性。
J Hepatol: 肝性脑病的微生物组治疗
肝性脑病(HE)是肝硬化的一种并发症，以神经精神和运动功能障碍为特征。微生物-宿主相互作用在HE发病机制中具有重要作用。针对微生物群落组成和功能的治疗方法已被探索用于HE的治疗。
君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定，单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布，由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定，此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD
【倒计时6天】生物制品注册变更、工艺验证与现场核查（附知名企业名单）
截至昨日，药研论坛共收到包括苏州礼来、复宏汉霖、康宁杰瑞、上海京新、鲁南制药、苏州鲲鹏、西安杨森、上海西比曼、苏州宜明、苏州怡道等一大批国内知名生物药企业报名信息。目前所剩名额不多，有需要的企业请抓紧报名！！！主 办 | 药研时 间 | 2021年7月3~4日地 点 | 苏州维也纳国际酒店支持媒体：
Avantor®收购RIM Bio，将生物制品生产业务扩展至中国
2021年6月1日，为生命科学和先进技术及应用材料等行业提供关键产品和服务的全球领先供应商Avantor（纽约证交所代码：AVTR）今日宣布完成收购RIM Bio公司。RIM Bio是一家专注于为生物制药企业提供一次性生物工艺袋和组件的领先制造商，在中国江苏常州设有生产基地。
亘喜生物将公布BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的最新结果
中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图，2021年5月20日 — 亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物”）一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，近日宣布将在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及2021年欧洲血液学协会（EHA）大会期间发表关于GC012F治疗复发/难治性多
特沙生物TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤：安全性高，强劲疗效!
TT11X采用病毒特异性T细胞（VST）平台技术开发，是一种通用型、同种异体、CD30-CAR、EB病毒特异性T细胞疗法。
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定，三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后，第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
信达生物PI3Kδ抑制剂parsaclisib拟纳入突破性治疗品种
3月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，信达生物（香港联交所股票代码：01801）PI3Kδ口服抑制剂parsaclisib已被纳入拟突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。滤泡性淋巴瘤是血液系统中形成的一种恶性肿瘤，占全世界非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin lymphoma， NHL)的22%，占