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维昇药业宣布其TransCon C-型II期中国临床试验申请获批

2021年1月7日,中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的注射用TransCon CNP(TransCon C-型利钠肽)用于软骨发育不全(ACH)患者的II期新药临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展ACcomplisH China临床试验,实现

2021-01-07

BioMarin公司C型类似物vosoritide在美国进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-11-04

BioMarin公司C型类似物vosoritide显著提高年化生长速度!

与安慰剂组相比,vosoritide治疗组儿童年化生长速度增加1.57厘米/年。

2020-09-09

BioMarin公司C型类似物vosoritide在美国申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-25

BioMarin公司C型类似物vosoritide在欧盟进入审查!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-08-14

BioMarin公司C型类似物vosoritide在欧盟申请上市!

vosoritide可治疗疾病的根本病因,代表着一个重大医学突破。

2020-07-27

BioMarin公司C型类似物vosoritide今年三季度申请上市!

2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司宣布,根据最近与美国和欧洲监管机构的会议,计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EM

2020-04-13

BioMarin公司C型类似物vosoritide III期临床获得成功!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司,致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法,其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日,该公司公布了vosoritide(伏索利肽,BMN111)治疗软骨发育不全症(achondroplasia)儿童患者全球性II

2019-12-18

步长制药注射用重组人脑临床试验申请获受理

 7月3日,步长制药发布公告称,公司控股子公司山东丹红制药有限公司的注射用重组人脑利钠肽临床试验申请获国家药品监督管理局核准签发的受理通知。截至公告日,步长制药在该项目上投入的研发费用约3550万元。BC003项目是山东丹红制药有限公司研发的治疗用生物制品,临床拟用适应症为患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的治疗。人脑利钠肽是B型利钠肽,为人体分泌的一种内源性多肽,在病

2019-07-04

长效C型前体药物TransCon CNP获美国FDA授予孤儿药资格

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --Ascendis制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性药物TransCon CNP治疗软骨发育不全儿童的孤儿药资格(ODD)。TransCon CTN是一种长效C型利钠肽(CNP)前药(prodrug),每周一次皮下注射,通过提供持续的、安全的、治疗水平的CNP暴露,解决软骨发育不全的各个方面问题。软骨发育不全是最常见的侏儒

2019-03-15