Alkermes重度抑郁新药提交上市申请 有望近期上市
Alkermes公司今天宣布向FDA提交滚动上市申请，以寻求治疗重度抑郁障碍(MDD)新药ALKS 5461的批准。ALKS 5461有全新的作用机制，可以作为治疗重度抑郁障碍的辅助疗法。Alkermes公司希望在2017年年底前完成该新药的申请。抑郁症是一个非常普遍，然而又被忽视的大众性疾病。全世界范围，高达3至4亿的人口饱受抑郁的困扰，多数患者对标准疗法不应答。根据DSM-5（Di
武田在日本提交抗炎药Entyvio（vedolizumab）上市申请，治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）
2017年8月25日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，已向日本劳动卫生福利部（MHLW）提交了人源化单克隆抗体药物vedolizumab治疗中度至重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）成人患者的新药申请（NDA）。此次NDA的提交，是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期临床研究CCT-101的数据。该研究在292
饮酒与皮肤癌的关系密切
高摄入量的酒精对健康有害，这并不是一个秘密。一项新的研究为此提供了进一步的证据，将较高的酒精饮用与增加的皮肤癌风险联系起来。研究人员发现，每天饮用酒精的量每增加10克与基底细胞癌和鳞状细胞癌的风险相关，这是两种主要类型的非黑素瘤皮肤癌。普罗维登斯布朗大学，马萨诸塞州波士顿RI和哈佛医学院的高级研究员即作者Dr.Eunyoung Cho -和他的同事们说，他们的研究结果表明，
适度饮酒能够降低患糖尿病的风险
2017年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --最近一项发表在《Diabetologia》杂志上的一篇文章揭示，经常性地饮酒会伴随着患糖尿病的风险的降低。此前已经有研究发现，相比完全禁酒来说，适度的饮酒能够更加有效地降低糖尿病的患病风险，而过量的饮酒则会提高患该疾病的危险程度。然而，这些研究对于饮酒习惯对患病风险的影响的研究结论往往不够一致，而且对于特定类型的酒来说，它们对患病风险的影响也研究的
Cerebral Cortex ：怀孕时期饮酒将对后代产生危害
2017年7月9日 讯 /生物谷BIOON/ --即将成为成为母亲的女性可能听过这样的警告：不要在怀孕的时候饮酒。疾控中心针对这一问题已经反复提及，主要问题在于孕妇饮酒可能会导致新生儿的FASD（Fetal Alcohol Spectrum Disorders）疾病的发生。尽管如此，大部分女性仍旧在怀孕的期间饮酒。如今，研究者们找到了一类新的防止孕妇饮酒的原因，即怀孕期间饮酒会对孩子的大脑发育造成
重度A型血友病在研新药BMN270挺进临床3期
今天，BioMarin Pharmaceutical宣布其以前报告过的针对在研新药BMN 270的临床中期结果的数据更新，该基因疗法用于治疗重度A型血友病。在这项开放标签的1/2期研究中，共有15例重度A型血友病患者接受了单剂量的BMN 270，其中7名以6e13 vg/kg的剂量治疗，其余6名随后以4e13 vg/kg的较低剂量治疗。研究中另外两名患者以较低剂量治疗，作为研究中剂量递升的一部分，
美国FDA受理辉瑞抗炎药Xeljanz治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）上市申请
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其口服JAK抑制剂Xeljanz（tofacitinib）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求FDA批准Xeljanz用于中度至重度活动性溃疡性静脉炎（UC）成人患者的治疗。FDA已指定这份sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）为2018年3月。值得一
强生抗炎药Tremfya获美国FDA批准治疗中重度斑块型银屑病，系首个IL-23选择性阻断剂
2017年7月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技（Janssen Biotech）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法（注射或口服治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya是获批的首个也是唯一一个只针对白介素23（IL-23）具有选择性
饮酒对人体健康的影响
2017年6月26日 讯 /生物谷BIOON/ --“酒”是大众日常生活中十分常见的消费品，也是相当一部分人必不可少的生活“伴侣”。对于我国来说，酿酒历史源远流长，酒文化同样博大精深。随着现代科技的进步，人们生活质量的逐渐提高，我们对酒的认识，尤其是酒精对我们的身体健康的影响变得越来越透彻。大量的科学研究与临床调查试验结果均提供了关于饮酒对身体的好坏两方面的影响的相关证据。针对最近一段时间内研究者
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE，评估单抗类抗炎药mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉（nasal polyps）患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合