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阿斯利康Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)II期展现强劲疗效

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示,Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国,FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。该研究由美国国立卫生研究院(

2019-04-08

阿斯利康Fasenra获美国FDA孤儿药资格,治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018年11月,FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病

2019-02-12

阿斯利康Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)获孤儿药资格

2018年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕

2018-11-27

GSK新型抗炎药Nucala治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘在美进入正式审查

2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Nucala作为一种附加(add-on)疗法,用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交,是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据,该

2018-11-22

美国研究确定癌症的克星,酸性环境可使癌细胞越来越弱

  在一项最新的研究中,科学人员发现当癌细胞的内部环境变得更酸时,繁殖能力也更弱。ph值偏酸性的环境可以抑制癌细胞的繁殖能力。这是美国和西班牙的研究人员在使用计算机模型研究影响癌细胞代谢途径的条件后得出的结论。该模型显示,癌细胞需要一个比健康细胞更碱性的内部环境,才能正常代谢。它还帮助鉴定了一些酶,这些酶在碱性环境下可以促进癌症的发生。发表在《自然通讯》杂志上的一篇论文称,这些

2018-09-04

GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为一种附加(add-on)疗法,用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会(EC)将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批,

2018-08-03

Nat Commun:科学家发现酸性pH环境或是癌细胞的致命弱点

2018年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自巴塞罗那生物医学研究所(Institute for Research in Biomedicine)的科学家们通过研究开发出了一种新型的计算机模型,其能通过降低细胞内的pH值来帮助研究人员鉴别出有效攻击癌细胞的治疗性靶点。图片来源: Institute

2018-08-01

小苏打或能中和癌症组织的酸性环境 从而增强癌症疗法的抗癌潜能!

2018年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自路德维格癌症研究所的科学家们通过研究揭开了一种新型机制,即随着缺氧组织的酸性越来越强,细胞是如何进入休眠状态的,相关研究或能帮助研究人员开发新型癌症疗法,大块的实体瘤经常会发生缺氧,这些实体瘤中的细胞常常被认为是引发癌症耐药性和疾病复发的主要原因。图片来源:boostceuticals.com文章

2018-06-03

加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)风险

  继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药(奥氮平和齐拉西酮)的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)的风险信息后,加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用,包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型

2018-05-28

Cell Res:浙大研究者揭示嗜酸性粒细胞如何改变造血干细胞平衡

2018年1月22日 讯 /生物谷BIOON/ --嗜酸性粒细胞一直被认为是分层造血系统的终末效应细胞。许多证据表明嗜酸性粒细胞是具有多种功能的粒细胞,能够参与多种炎症或免疫反应的起始、发展和调控,特别是在过敏性疾病中。最近一些研究发现嗜酸性粒细胞对于骨髓浆细胞的维持和B细胞的分化有重要作用,但是嗜酸性粒细胞是否参与造血干细胞平衡的调控一直都不清楚。在最近一项发表在国际学术期刊Cell Resea

2018-01-22