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吴辰冰:建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道

今年被称为是药品专利过期年,国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国,尽管国内仿制药市场份额占到95%以上,然而目前整个行业仍面临诸多问题,如秩序相对比较混乱,仿制药质量参差不齐等。

2014-05-26

Diabetes:选择钠通道阻滞剂具有抗糖尿病作用

根据公布在Diabetes杂志上的一则最新研究证实:阻断胰腺α细胞的电压门控钠通道(NaChs)具有抗糖尿病作用。Gilead Sciences公司Arvinder K. Dhalla博士和同事测试雷诺嗪(ranolazine,其批准用于心绞痛的NaCh阻断剂),发挥抗糖尿病的作用是通过阻断胰腺α细胞钠离子通道,来抑制胰高血糖素的释放。

2014-05-18

FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位

FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位。 最近,公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果,该药是人类巨细胞病毒(HCMV)的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说,继在欧盟获得罕见用药地位后,在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。

2011-09-02

FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位

据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。

2011-10-09

J Neurosci:小脑钙离子通道功能障碍导致癫痫

2013年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项研究证实小脑神经元中特定的钙通道即所谓的P/Q型信道足以引起功能障碍、不同运动神经元疾病以及一种特殊类型的癫痫。Melanie Mark博士和Stefan Herlitze教授的研究小组的报告结果将有助于开发出特别是针对儿童和年轻的成年人失神癫痫患者的治疗手段。 该研究结果发表在Journal of Neuroscience杂志上。

2013-03-22

PNAS:揭示细菌混合酸发酵过程中甲酸盐通道蛋白发挥作用的分子机制

2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自弗莱堡大学的研究者收集了细菌甲酸盐转移蛋白(细菌重要代谢过程的蛋白质)精确数据信息,通过对这些数据进行深入分析,结果将对于开发新型抗生素的活性成分带来很大希望。相关研究成果刊登在了国际著名杂志PNAS上。

2012-11-18

FDA核准TransTech Pharma的阿尔茨海默病治疗药物进入快速审批通道

北卡罗莱纳州HIGH POINT--(美国商业资讯)--TransTech Pharma Inc.3月19日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已核准TTP488进入快速审批通道,该药是一种新的小分子化学化合物,目前正在开发用于治疗阿尔茨海默病。

2013-04-02

FDA授予GW公司药物Epidiolex快速通道地位

FDA授予GW制药公司实验性药物Epidiolex快速通道地位,此前FDA已授予该要孤儿药地位。Epidiolex(大麻二酚)是一种源于大麻的药物。

2014-06-09

Nature Commun :控制宫缩的离子通道

近期发表在Nature Communications 上发表的一项研究识别出了一个离子通道,它在人类分娩过程中控制子宫收缩,在肥胖妇女中失去控制。该发现可解释为什么肥胖妇女经常有不规则的宫缩、与不肥胖的妇女相比更可能需要进行剖腹产。成功的阴道分娩需要子宫进行强有力的、有节奏的收缩,这种收缩使婴儿的头部能够将宫颈撑开。然而,人们对控制这种收缩的分子基础却不是很了解。Helena Parkingto

2014-06-20

PloS One:离子通道活性化合物筛选平台建设

离子通道是生命有机体保持正常功能的基石之一,其介导的生物电信号在心脏跳动、激素分泌、信号传导及认知记忆等所有生命过程中均起着关键作用。离子通道在基因水平的突变可导致包括神经系统、心血管系统和内分泌系统疾病在内的多种疾病,因此是最重要的药物靶点之一,同时也是药物安全性评价的指标之一。

2012-12-21