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CFDA:医疗器械将启用通用名 产品名不得含有企业、商标名

 8月5日,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司发布通知,就《医疗器械命名规则(试行)》(征求意见稿)开始征求意见,意见提交截止日期为2014年8月30日。据该意见稿,按照征求意见稿规则,医疗器械产

2015-03-26

谍战再起,通用医疗诉工程师窃取240万机密文件给中国公司

最近,通用医疗集团指责其在威斯康星州的工程师在跳槽到竞争对手的中国公司前拷贝数以百万计的机密文件。通用医疗集团(纽约证券交易所:GE)的管理层发现其公司在威斯康星州的Waukesha曾工作的一名工程师复制了与他

2015-03-26

赛诺菲-巴斯德与匹兹堡大学合作开发通用季节性流感疫苗

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)将与匹兹堡大学的科学家合作,开发一种生产周期少于4个月、针对所有季节性流感的通用疫苗。 该疫苗可通过喷鼻剂及手臂注射2种方式接种,有望涵括多个季节轮回的流感病毒株,能够消除对年度流感疫苗的需求。 科学家们将利用流感病毒株的一段基因序列,开发一种合成疫苗。

2012-07-22

鲁邦制药的通用的抗癫痫药物获得FDA批准上市

日前,鲁邦制药获得FDA批准,上市左乙拉西坦缓释片(500mg和750mg)。 鲁邦制药的左乙拉西坦缓释片(500mg和750mg)是UCB公司左乙拉西坦缓释片(Keppra XR)的通用版本。 左乙拉西坦主要用于治疗16岁及以上癫痫患者的局部癫痫发作。 鲁邦已经开始往外运送该药物。

2011-10-09

新研究成果让科学家有望设计出通用流感疫苗

据报道,英国科学家有望研发新型通用流感疫苗抵抗新型的禽流感和猪流感病毒。 近些年来,科学家一直找不到一种疫苗应对所有流感病毒。 目前疫苗只能针对最常见的病毒株,通过让免疫系统产生抗体来避免人类感染。但是这样我们就会落后于病毒,因为病毒不断变异。 然而,在2009年猪流感爆发期间实施的一项研究指出,流感的季节流行可以被减少,甚至我们能阻止流感大流行。

2013-09-30

Frontiers in Immun:新研究或可助研制出通用流感疫苗

流感病毒容易变异,因此需要针对当年流行的病毒毒株接种相应的流感疫苗。如果能有一种通用型的流感疫苗,可以对抗不同变种的病毒,将使人们省去很多麻烦。加拿大研究人员的一项最新成果在通用型流感疫苗研制道路上又前进了一步。

2012-11-18

“中国通用名药发展研究报告--市场准入制度研究(2012年)”发布

11月21日,《中国通用名药发展研究报告--市场准入制度研究(2012年)》(全文)在国家食品药品监督管理局药品审评中心官方网站发布,此报告由国家药品审评中心和军事医学科学院毒物药物研究所发起、国家科技部批准成立的“通用名药物品种产业技术创新战略联盟”核心组成员撰写。

2014-04-29

中国通用名药发展研究报告(2012年)

中国通用名药发展研究报告--市场准入制度研究(2012年) 通用名药物品种产业技术创新战略联盟 目 录 一、通用名药的发展环境及现状…………………………………………………...1 1、全球通用名药发展现状………………………………………………………….1 1.1 全球通用名药需求快速增长…………………………………………………….1 1.2 各国大力推动和鼓励通用名药的开发和使用………

2014-04-29