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独特阳离子羟丁酸疗法Xywav(羟丁酸钙镁钾钠)在美国申请新适应症!

Xywav是一种羟丁酸盐产品,可减少92%的钠摄入。

2021-02-17

百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

BMS收购新基后业绩并表: 2020年来那胺卖了121亿美元

百时美施贵宝发布2020年财报,这是完成对Celgene收购后首次公布业绩,2020财报显示全年收入425亿美元,增长63%;自此,百时美施贵宝拥有3个超50亿美元超级重磅品种,分别是Revlimid、Eliquis和欧狄沃。2020年百时美施贵宝最值得关注的几个方面:1.多发性骨髓瘤为代表的血液瘤已经是百时美施贵宝一个非常重要的领域,来那度胺、泊马度胺、阿

2021-02-13

上市30年12个适应症!美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(保妥适):治疗儿童神经源性逼尿肌过度活动症!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-02-16

达伯舒(信迪利单抗注射液)新适应症获批:一线治疗非鳞状非小细胞肺癌

 礼来制药和信达生物制药共同宣布,由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合培美曲塞和铂类化疗用于非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的一线治疗。这是达伯舒(信迪利单抗注射液)继2018年12月首次获得NMPA批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后

2021-02-07

IMEC研发世界最小的生物传感器 瞄准高灵敏DNA分子检测

  比利时IMEC(Interuniversity Microelectronics Centre,微电子研究中心)推出全世界最小的基于鳍式场效应晶体管(FinFET)的生物传感器(BioFET),尺寸仅为13纳米鳍宽和50纳米栅极长,并成功在其300毫米洁净室实现生产。目前该传感器可检测的极限为几十个DNA分子,最终目标是能够实现单个D

2021-02-01

午睡不仅与更好的心理敏捷和认知能力相关,还能带来幸福感?

2021年1月31日 讯 /生物谷BIOON/ --你喜欢午睡吗?有人说“中午不睡,下午崩溃”,可见午睡对于保持充沛的体力和精力是多么重要。午饭过后,大多数人都会产生倦意,这是一种十分正常的现象。因此,如果午后想打个盹而刚好你所处环境适合休息的话,不妨去睡一觉吧!

2021-01-31

赛诺菲普利尤单抗新适应症获批临床

 12月29日,赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可,拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉(CRSsNP)。生物制品按2.2类申报意思指:增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwN

2020-12-29

奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌

CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评,单药用于治疗携带BRCA1/2突变(胚系和/或体细胞系)且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。FDA批准的首个口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制PARP酶活性和防止PARP与DNA解离,协同DNA损伤修复功能缺陷,杀死肿瘤细胞。最早于201

2021-01-24

失利!哌柏西利先发优势再遭挑战?

一分钟速览研究精要:1、在芳香化酶抑制剂(AIs)耐药的转移性乳腺癌(MBC)患者中,哌柏西利联合氟维司群未提供PFS优于卡培他滨的证据。2、在AIs耐药的ESR1野生型MBC患者中,哌柏西利联合内分泌治疗(ET)未显示出优于卡培他滨的PFS。3、与卡培他滨相比,哌柏西利联合ET的耐受性更好,生活质量更好。01 研究背景哌柏西利 + 内分泌治疗(ET)是激素

2021-01-20