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可穿戴心电监测FDA认证率近50% 市场下步如何博弈?

 2012年是消费级可穿戴设备的元年,2018年则是医用可穿戴设备的元年。其实这个时间放到国外应该是2017年,动脉网统计发现,通过FDA认证的动态心电监测产品很多是在2017年获批。2018年的里程碑事件是苹果发布带有FDA认证的ECG检测功能的iWatch,让整个动态心电监测市场再次沸腾。而国内,华米的AMAZFIT则是成为首款经过CFDA认证的医疗级可穿戴动态心电记录仪。国内外,可

2019-01-10

IBM新研究:仅凭手指甲就可以监测身体的健康状况?

 你的手指甲也可以反映出身体的健康状况吗?近日,IBM团队推出了一种新型“指尖传感器”,可以通过附着在手指甲上的传感器系统,检测用户握力大小,并借此监测用户的健康状况,尤其在是否存在帕金森病等精神疾病隐患方面,该传感器的表现更加突出。该研究成果发表在了《Scientific Reports》上。研究表明,握力与帕金森病患者用药的有效性、精神分裂症患者的认知功能、心血管健康状况以及衰老相关

2019-01-08

CDE连续发布36个拟优先审评产品信息

 2018年接近尾声,4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退,CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息,给医药市场带来了新曙光。据米内网统计,36个受理号涉及24个产品,涉及企业20家。其中,有6个国内创新药申请上市,10个进口新药申请上市,创新药即将迎来收获期。6个国内创新药亮瞎眼,50亿脑梗畅销药将迎新品36个拟优先审评的受理号中,有9个为国

2018-12-26

MIMOS发布首款经过临床测试的非侵入性血糖监测

 马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS(马来西亚微电子系统研究院)宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破,发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法,来分析吸光模式下通过用户拇指光谱获得的近红外光谱 (NIRS)。马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破,发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设

2018-11-26

iScience:新型生物传感器或能有效监测癌症的转移潜能

2018年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --侵袭性癌细胞从肿瘤原始位点扩散到机体远端被称为癌症转移,癌细胞转移是诱发癌症患者死亡的主要原因,近日,一项刊登在国际杂志iScience上的研究报告中,来自加州大学圣地亚哥医学院的科学家们通过研究开发了一种工程化的传感器,其能检测并且测定单一癌细胞的转移潜能。图片来源:UC San Diego Health研究者Pradipta Ghosh教授说

2018-12-07

孕期体重监测有望改善孕妇和新生儿机体的健康状况

2018年11月28日 讯 /生物谷BIOON/ --在一个人的一生中,有时候某些特定的事件会对其未来的健康产生长期的影响,而怀孕就是女性身体结构在短时间内发生重大变化的其中一个事件。健康怀孕的关键要素就是合适的体重,母源性肥胖常常被认为是高风险妊娠的一个最主要的风险因素,其会对母亲和孩子产生短期和长期的健康风险,同时还会增加新生儿出生体重以及母亲的分娩问题。图片来源:theconversatio

2018-11-28

Cell Metab:新研究阐述DPP-4与炎症和血糖平衡的复杂调控关系

2018年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --本文亮点:脂肪细胞产生的DPP-4贡献了循环系统中的sDPP-4,但是对葡萄糖平衡没有影响肝脏细胞产生的DPP-4促进了DPP-4在循环系统中的活性和肝脏/脂肪炎症循环系统中的可溶性DPP-4受到系统性DPP-4酶活抑制的显著诱导DPP-4活性和sDPP-4水平与代谢炎症程度并无关联机体内很多细胞和器官都有二肽基肽酶-4(DPP-4)的表达,D

2018-11-10

Diabetes:降糖靶点双向调控胰高血糖素分泌 为新药开发提供方向

2018年11月6日 讯 /生物谷BIOON/ --众所周知,GLP-1(glucagon-like peptide-1)是能够抑制胰高血糖素分泌的因子,但是GLP-1发挥作用的机制还没有得到完全了解。近年来,GLP-1受体激动剂类药物是降糖药物开发的一个热点方向,因此深入探讨GLP-1作用机制对于糖尿病治疗有重要意义。在最近一项发表在国际学术期刊Diabetes上的研究中,来自美国杜兰大学健康科

2018-11-06

仅用一滴血就能监测肺癌患者对疗法的反应

2018年10月21日 讯 /生物谷BIOON/ --科学家Tasuku Honjo因发现免疫T细胞蛋白PD-1获得了2018年诺贝尔生理学或医学奖,这项研究发现促进了名为检查点抑制剂的抗癌疗法的开发,而其中一种免疫检查点抑制剂就是药物纳武单抗(nivolumab);纳武单抗能够帮助T细胞抵御肿瘤,然而不同患者常常会以不同的方式对疗法产生反应,利用简单和新方法监测纳武单抗对患者机体关键免疫细胞的效

2018-10-20

减肥术后低血糖无药可治?这款首创GLP-1拮抗剂临床成功

   Eiger是一家临床阶段的生物制药公司,致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日,该公司公布了实验性药物avexitide(前称:exendin 9-39)治疗减肥术后低血糖症(post-bariatric hypoglycemia,PBH)的II期临床研究PREVENT的积极数据。Avexitide是开发用于PBH的一种首创(first i

2018-10-18