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SFDA要求西安杨森召回两种代理进口药品

12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

2011-12-09

中国批准首个进口聚焦超声 民族产业无惧

米内网7月30号讯,以色列InSightec公司宣布其聚焦超声子宫肌瘤治疗仪ExAblate获得了中国CFDA的批准,将进入中国市场推广和销售。这是我国批准的首个进口聚焦超声肿瘤治疗仪。 聚焦超声肿瘤治疗仪利用高强度超声在人体内产生热量,使特定的肿瘤细胞凝固性坏死,在肿瘤姑息治疗方面效果明显。由于具有无创伤、低风险、恢复快的特点,对于无法进行化疗、手术的肿瘤病人具有显着的临床应用意义。

2013-08-02

质检总局:2月内共退运19批美国转基因进口玉米

质检总局已通知各口岸出入境检验检疫机构,加强对进口粕类饲料转基因成分的检测,如检出未经我国批准的转基因品系,一律作退运或销毁处理。

2014-01-06

CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函

2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...

2013-06-08