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继三种谈判药品后,谁将成为下一批重大疾病用药的大降价产品?

5月20日,国家卫计委公布首批药品价格谈判结果,其中涉及3种药品——慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(GSK韦瑞德),非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(AZ易瑞沙),最终完成了降价谈

2016-06-03

第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦!

GMP时间节点已经到来,昨日,GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布,覆盖有31个省、直辖市,共计302人成为为国家药品GMP检查员!

2016-06-01

药品价格治理大网已徐徐张开!卫计委、发改委、人社等多部齐齐出动!

阳光开放、充分竞争、合理有序的药品价格市场生态环境将形成。

2016-05-31

国家药品价格谈判所带来的市场机会

近日,《首批国家药品价格谈判结果公布》,慢性乙肝治疗药物替诺福韦酯,非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼这三种药品的降价分别达到了67%、54%、55%。用不起药一直是大病治疗在中国的一大伤痛,一些重症

2016-05-27

又有22个药品注册申请被撤回,涉及正大天晴江苏恒瑞等15家药企

2016年2月23日—5月23日,国家食品药品监督管理总局收到15家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号)的22个药品注册申请,共涉及匈牙利吉瑞大、北京双鹭、中信国建、正大天晴、江苏恒瑞等15家药企。 (生物谷 Bioon.com)

2016-05-30

细说5个国家谈判药品的进退之道

题记:今天的时代,VUCA的时代近来常常见到用一个流行词语VUCA来形容我们所处的时代,Volatile(易变的)、Unpredictable(难以预测的)、Complex(复杂的)、Ambiguous(模糊的)。说得通俗一点,VUCA的时代就是动

2016-05-25

卫计委正式公布首批国家药品价格谈判结果:3个品种入选,最高降幅67%,与医保衔接

5月20日,卫计委等7个部门联合印发《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》,并同时公布了首批国家药品价格谈判结果,最终的谈判品种包括了慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯(韦瑞德,GSK产品),非小细胞肺癌靶向治

2016-05-23

CFDA批准药品上市品种目录4月最新出炉

其中,国产化学药品23件,进口化学药品2件,其中国产化学药品分类均为化药6类,即已有国家药品标准的原料药或者制剂,其中原料药是14件,注射剂是7件,液态气体1件,片剂1件。在原料药中,浙江新和成股份有限公司获批件数最多,高达5件,占全部获批药物的五分之一。以下为2016年4月份已批准药品上市品种目录

2016-05-17

药品监管追溯体系完善势在必行,药企们会选择阿里健康吗?

昨日,阿里健康副总裁王培宇宣布,阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台,与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起,构建一个杜防假药的追溯生态系统。

2016-05-11

今年FDA发布对中国公司的进口禁令已达9份

目前在FDA官网上可见的66-40项下针对中国公司的进口禁令共有45份(剔除内容完全相同的公司项,保留相同公司不同地址项),2009年最多时达到9份,为同一天签发,此后2010年至2015年分别为7/3/2/5/6/4份。在此数据基础

2016-05-04