总局关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）意见的公告
为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局商国务院有关部门起草了《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。建议将修改意见于2017年5月25日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。征求意见截止时间为2017年6月10日。征求意见稿中
国家食品药品监督管理总局发布修订烟酸类调脂药品说明书公告
近日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告》。原文如下： 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对烟酸类调脂药品〔包括：
国家发改委：深圳卫计委药品集团采购违反反垄断法
在推进医药分开改革的关口，深圳市卫计委因在公立医院药品集团采购改革试点中，滥用行政权力并排除限制竞争，被国家发展和改革委员会认定违反《反垄断法》。据国家发改委网站7日通报，深圳卫计委存在以
食药监总局发布《关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》
国家食药监总局于2017年4月5日发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》（以下简称《决定》），该《决定》将于2017年5月1日起施行。原文为：为优化药品和医疗器械审评审
又一进口药被CFDA停止在中国销售
昨日（3月20日），CFDA发布了《关于停止进口瑞士OM Pharma SA 细菌溶解产物胶囊的公告》（以下简称公告），公告称CFDA组织对瑞士OM Pharma SA的细菌溶解物胶囊（商品名：泛福舒）生产现场检查。检查发现该品种的发酵
进口药上市大提速！中国MRCT完成可直接申请上市，新药无需境外先上市
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，CFDA起草了《国家食
国务院修改和废止部分行政法规，放射性药品经营审批等34项被取消
昨日（3月21日），国务院总理李克强签署第676号国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，自公布之日起施行。据了解，为依法推进简政放权、放管结合、优化服务改革，国务院此次对取消行政审批项目
CFDA发布GMP生化药品附录，9月1日起施行
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，3月16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章 范围第一条
中国药品产业迅猛发展，制药业将主导世界市场
从行贿丑闻到数据造假，中国制药业的名声并不佳。就该国的经济规模而言，中国制药业在研发方面也明显落后于外国同行。但这种状况开始改变，未来10年中国在全球药品市场的地位亦将发生变化。去年，中国超过日本成为全
恩格列净药品说明书更新申请获欧盟委员会批准
成为欧盟首个在说明书中标明降低心血管死亡风险数据的2型糖尿病药物 继美国 FDA 于2016年12月批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管死亡风险后，欧盟委员会也批准了恩格列净在