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浙江省上半年医疗器械监督抽验总合格率为92%

根据浙江省“十二五规划”目标任务安排及相关法律法规的要求,结合全省医疗器械市场现状及历年对医疗器械产品监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局制订了2013年度全省医疗器械质量抽验计划。 上半年,计划抽验19个品种775批次,主要为监督性抽验和医疗机构在用医疗器械的评价性抽验。至7月底已完成监督性抽验12个品种共566批,完成率达111%。评价性医疗机构设备检验7个品种301批,完成率达138%。

2013-08-30

家用医疗器械市场潜力大成焦点

随着新医改在收官之年的深入推进,连锁药店倍感压力。 “平价”已不再是连锁药店风光继续的免死金牌。中国药品零售发展研究中心最近发布的全国药品零售业系列研究报告指出,截至去年底的相关数据显示,我国药品零售业增速放缓、连锁率下降、销售额增长放缓,药品零售整体形势不容乐观。中国医药企业管理协会会长于明德也在解读医药流通“十二五”规划时指出,零售药店的传统经营模式受到严峻挑战。

2011-10-08

2011中国医疗器械高峰论坛在苏州召开

2011中国医疗器械高峰论坛(Device China2011)于9月20日在苏州举办。此次论坛由苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBay)发起,联合富达亚洲基金、众达事务所、沃脉德、凯鹏华盈、百华协会、ChinaBio、等机构共同组织,并且得到了美敦力、北极光创投的大力赞助。

2011-10-08

2011年下半年医疗器械10大风险投资交易

去年,投资于生物医药行业的风险投资资金出现了下降。不过,从这份报告中我们可以看到,还是有一些医疗技术公司获得了融资。 哪一类公司是风投的热点?看上去很多投资者都热衷于糖尿病相关产品的公司,这是很有道理的。糖尿病是全球范围流行的疾病,这个名单中的10家公司中有4家正在开发监测糖尿病或者肥胖症的产品,而肥胖症和糖尿病是一对亲密的“伙伴”。

2012-03-19

霍勇:医生如何投入到医疗器械产业的创新中来

2013年9月18日讯 /生物谷BIOON/--9月17日,由苏州生物纳米科技园(BioBAY)主办的第三届中国医疗器械高峰论坛(Device China2013)在苏州召开。围绕如何破解医疗器械产业创新难题,来自国内外医疗器械巨头、投资机构、政府部门、医院及相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。 中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。

2014-04-10

FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则

9月20日,FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息,以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现,由器械制造商管理。

2013-09-23

迈瑞将在中国国际医疗器械博览会上亮相新产品

(i美股讯)北京时间10月8日晚消息,迈瑞公司宣布,该公司将在10月12日——15日期间在沈阳举办的中国国际医疗器械博览会上亮相其新产品。中国国际医疗器械博览会是亚太地区最大的医疗设备展览会。迈瑞将此次博览会视为向外界展示其高品质产品的最佳平台。该公司计划在这次博览会上将展示来自三种主要产品的50款模型。

2011-08-25

我国医疗器械行业市场潜力巨大 发展前景可观

医疗器械行业作为高新技术最具发展潜力的产业之一,近年来,随着我国新医改投入、人口老龄化和健康保健服务重视程度的不断加深,我国医疗器械市场规模将维持快速增长态势。目前全球医疗器械占医药总市场总规模的42%,而我国仅占医药总市场14%的规模,我国医疗器械行业前景可期。 2010年,我国医疗器械市场增长率为23%,市场规模达1200亿元。

2011-09-22

天津暂停销售15种发布违法广告的药品和医疗器械

日前,天津市食品药品监管局发出通知,对15种发布违法广告药械实施暂停销售行政强制措施。 被暂停销售的药品为:标示盘锦恒昌隆药业有限公司生产的菊明降压丸、标示湖南爱生制药有限公司生产的参茸大补膏、标示贵州圣泉药业有限公司生产的降糖甲胶囊、标示通化方大药业股份有限公司生产的尿毒排析散、标示山东华洋制药有限公司生产的气血双补丸、标示北京康必得药业有限公司生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊(普力得)、标示陕西白云

2011-09-02

天津叫停15种"吹牛"药和医疗器械

因广告内容严重欺骗和误导消费者,天津市食品药品监督管理局26日发出通知,决定对"抗骨增生片"等12种药品和3种医疗器械实施暂停销售行政强制措施,并将上述品种列为重点抽样品种。

2011-08-29