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布地格福III期临床试验数据积极,倍择®令畅®用于高风险慢阻肺患者疗效显著

布地格福III期ETHOS临床试验6月24日公布完整积极结果。试验表明,在中度至极重度慢性阻塞性肺疾病患者中,与两组双联疗法相比,阿斯利康的三联疗法倍择瑞®令畅®(布地奈德/格隆溴铵/富马酸福莫特罗)可显著降低中重度急性加重发生率。

2020-06-24

阿斯利康三联布地格福吸入气雾剂(倍择®令畅®)III期临床疗效强劲,中国已上市!

该药是一款创新三联疗法,已率先在中国上市,目前在欧美仍在接受监管审查。

2020-06-25

默沙东Keytruda(可达)获批:单药二线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌(ESCC)!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-06-23

祝贺|合作伙伴获得FDA抗击新冠肺炎的拓展性临床试验批件

近日,迈百瑞某合作伙伴宣布其研发的单抗药物,继成功启动美国、中国Ⅰ期临床试验后,又获许在美国开展治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子风暴患者的临床研究,并计划扩展到其他受新冠肺炎影响严重的国家。迈百瑞对此表示诚挚的祝贺,也非常荣幸能够助力新冠病毒疫情的防治。迈百瑞凭借行业领先的一站式服务平台,成功完成了该药物的细胞库建立、工艺开发、分析

2020-05-13

时美liso-cel在日本申请上市,或成日本第3款CAR-T疗法!

liso-cel预计将成为继诺华Kymriah和第一三共Yescarta之后批准在日本上市的第三个CAR-T细胞疗法。

2020-06-24

德西韦对感染SARS-CoV-2的恒河猴有效!

2020年6月16日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19持续肆掠全球,目前急需有效治疗COVID-19的药物。虽然已经提出了许多研究、批准和重新使用的药物,但动物模型的临床前数据可以排除没有体内疗效的治疗,从而指导寻找有效的治疗方法。瑞德西韦(Remdesivir, GS-5734)是一种核苷酸模拟前药,具有广泛的抗病毒活性,目前正在COVID-19临

2020-06-16

新加坡批准使用德昔韦治疗COVID-19患者

2020年6月10日讯 /生物谷BIOON /——新加坡有关部门6月10日说,新加坡已批准使用抗病毒药物瑞德昔韦治疗新型冠状病毒感染者,成为最新一个批准使用瑞德昔韦的国家。美国于5月初授权医院紧急使用瑞德昔韦,随后是日本和韩国,欧洲也在考虑效仿。新加坡卫生产品监管机构表示,该药物已在新加坡获得有条件批准,用于治疗一些感染病毒的成年患者,比如需要加强呼吸支持的

2020-06-10

吉利德表示德西韦治疗中度COVID-19患者有效!

2020年6月11日讯 /生物谷BIOON /——加州一家生物技术公司(吉利德科学)本周一表示,他们的实验性药物瑞德西韦在给COVID-19中度病人五天的治疗后改善了症状。吉利德科学本周一几乎没有透露细节,但表示完整的结果将很快发表在医学杂志上。瑞德西韦是唯一一种经过严格实验证明可以帮助对抗冠状病毒的药物。美国国立卫生研究院(National Institu

2020-06-11

研究:德西韦有助于治疗感染新冠病毒的恒河猴

英国《自然》杂志9日在线发表一项研究说,在治疗感染新冠病毒的恒河猴时,早期就使用抗病毒药物瑞德西韦,有助减少恒河猴体内病毒载量,避免发展成肺炎。瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的一款抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美国食品和药物管理局此前已发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦。为了评估瑞德

2020-06-11

默沙东Keytruda(可达)联合标准护理化疗一线治疗III期临床失败!

2020年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布III期KEYNOTE-361研究(NCT02853305)的结果。该研究正在评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合标准护理化疗(顺铂或卡铂,联合吉西他滨)一线治疗晚期或转移性尿路上皮癌(膀胱癌)患者。

2020-06-10