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生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床

 今日,岸迈生物宣布,其EMB-02的新药临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿,EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3,它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年,岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。EMB-02是基于岸

2020-09-16

默沙东Keytruda(可达)+化疗一线治疗3期临床:将死亡风险降低27%!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。

2020-09-22

时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)联合化疗一线治疗显著延长总生存期!

在中国,Opdivo被批准用于三线治疗胃癌/胃食管交界腺癌。

2020-09-24

时美施贵宝ide-cel获美国FDA优先审查,治疗多发性骨髓瘤!

葛兰素史克Blenrep于8月获批,是全球第一个BCMA靶向疗法。

2020-09-23

缩短患者恢复时间 JAK抑制剂/德西韦组合疗法达3期临床终点

 礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司宣布,其JAK抑制剂baricitinib与瑞德西韦联用,在由美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)赞助的适应性3期临床试验ACTT-2中,达到试验的主要终点。与瑞德西韦相比,baricitinib与瑞德西韦联用能够缩短患者恢复时间。Baricitinib的商品名为Olumia

2020-09-16

济神州悦泽®(泽布替尼)获加拿大优先审评:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2020-09-10

乘风破浪,应者云集,金斯成功举办第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛

9月22日上午,由南京江宁高新区管委会、金斯瑞生物科技、悠狐国际会议共同主办,南京市投资促进局、南京市江宁区人民政府指导的第三届国际合成生物学&基因与细胞治疗全产业链论坛在南京金陵饭店拉开序幕。本次大会与南京市人民政府主办的2020南京新医药与生命健康产业峰会同期开幕,全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺莅临峰会开幕式并致辞。大会紧扣“创新、协

2020-09-20

时美免疫组合Opdivo+Yervoy疗效显著优于Sutent,48个月生存率>50%!

Opdivo+Yervoy组合已获批5种癌症6个治疗适应症。

2020-09-18

医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant+德西韦3期临床:显著缩短康复时间!

baricitinib可抑制JAK1和JAK2,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-09-15