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诺华卫惨遭冲击!印度仿制药即将上市

近日,诺华明星抗癌药格列卫,又将遭受仿制药带来的巨大冲击——印度太阳制药宣布FDA已经批准了该公司的格列卫仿制药,并将于两个月后在美国上市。

2015-12-09

勃林比加群酯逆转剂Praxbind获美欧2大市场批准

Praxbind在美欧2大市场的成功获批,意味着勃林格殷格翰又一次引领了抗凝治疗领域的进步。

2015-11-27

默沙东重磅单抗类克市场惨遭生物仿制药侵蚀,西汀暂守一城

美国著名药企默沙东第三季度财报显示,该公司的王牌药类克(英夫利西单抗)正遭受低价生物仿制药的竞争,市场份额和销售额正在逐渐减少,而且趋势不会停止。

2015-10-30

勃林-礼来联盟2型糖尿病新药Synjardy(恩/二甲双胍)获欧盟批准

Synjardy由empagliflozin和盐酸二甲双胍组成,具有2种独特的降血糖机制。

2015-06-05

卫计委公布第一批基因测序临床试点单位,安和华大在

近日,卫计委评估公布了第一批高通量测序技术临床应用试点单位,此前两家获得二代测序注册证的华大基因和达安基因再次入选。

2015-03-26

膀胱癌和服用吡酮或罗格酮之间没有联系

2014年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --早前的一些研究已发现糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌有相关性。然而一项新的研究(研究对象包括全球6个种群超过百万人) 发现,无论是吡格列酮或罗格列酮都和膀胱癌之间没有相关性。

2014-12-17

勃林翰公布噻托溴铵加奥特罗固定剂量复合制剂试验数据

VIVACITO? 研究的结果显示,与单药或安慰剂治疗相比,噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂(噻托溴铵+奥达特罗 FDCa)可显著改善 COPD 患者的肺功能(FEV1b)水平,III期临床试验计划中的第一项研究,III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC,共纳入了超过8000名的受试者。

2014-05-28

医药5025万美元并购方医药

5月7日,泰格医药全资子公司香港泰格确认以5,025万美金现金支付方式收购美国方达医药技术有限公司(FrontageLaboratories,Inc,下文简称“方达医药”)控股股权一事已完成最终协议签署

2014-05-16

吉拉德吉布斯就匹酮起诉武田及礼来制药公司

美国的诉讼公司吉拉德吉布斯已经就治疗Ⅱ型糖尿病的匹格列酮(Actos)起诉武田及礼来制药公司。 这起诉讼指控这两个公司没有警告消费者们匹格列酮能够增加膀胱癌的风险,该风险与ACTOS为品牌名销售的匹格列酮有关。 早在2011年六月,FDA就已发出安全警告,关于长时间使用匹格列酮造成的膀胱癌的风险。

2011-08-26

靶向抗癌药卫仿制药之市场未来

格列卫(Gleevec,甲磺酸伊马替尼)是由诺华公司(Novartis) 研制的酪氨酸激酶抑制剂,它是首个上市的分子靶向治疗药物,开创了肿瘤分子靶向治疗的时代,它也是基于对癌细胞分子作用机理的了解而合理设计开发的第一个抗癌新药。 伊马替尼合成于1992年, 2001年5月在美国以“格列卫”之名批准问市,审批过程不足3个月,创造美国FDA历史最短记录。

2012-07-03