糖尿病足新药速必一在权威期刊发表重要结果
台湾合一生技重磅新药「速必一」(研发代号:ON101)三期试验数据与药物作用机制,于国际知名SCI医学期刊JAMA Network Open发表。「速必一」为全球第一个透过调控巨噬细胞的作用机制,治疗糖尿病足部伤口溃疡,成功达成国际多中心三期临床目标的药物,充分展现临床显着疗效与药物安全性,为核准上市的糖尿病足溃疡首创新药(first-in-class)。「
强生FGFR激酶抑制剂Balversa联合PD-1抑制剂cetrelimab:总缓解率达68%!
与Balversa单药治疗方案进行对比,Balversa+cetrelimab联合治疗总缓解率提高(68% vs 33%)。
Trodelvy(戈沙妥组单抗):无论初治HR/HER2状态如何,均显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已获国家药监局受理。
DESTINY-Breast03 III期数据公布:Enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%
在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻,显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。
荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网显示,荣昌生物(09995.HK)靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评,用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。
拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床:延长首次前列腺癌相关侵入性手术时间!
Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体(AR)抑制剂,已获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
Nat Commun:达沙替尼和槲皮素的组合使用有望减少椎间盘退变
与服用安慰剂的小鼠相比,服用这种senolytic药物混合物---达沙替尼和槲皮素的组合使用---的年轻小鼠和中年小鼠在达到高龄时显示出较少的椎间盘退化和较少的衰老细胞。
默沙东Keytruda(可瑞达)在日本获批2项新适应症!
Keytruda获批:(1)联合化疗治疗PD-L1阳性TNBC患者;(2)单药治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)CRC患者!