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艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!

在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-03-03

研究成果登《Nature》子刊:利用几何构象提升化合物分子建模效果

药研领域求变,AI+生物计算成最佳选择

2022-02-23

特应性皮炎靶向生物制剂达必妥®在华获批儿童适应

达必妥®是一款全人源单克隆抗体,能精准地阻断特应性皮炎的关键致病因子白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13),而非免疫抑制剂,以避免大范围对免疫系统的抑制,不会对生长发育产生抑制作用,是安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。

2022-02-24

荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗又一新适应症获得临床试验默示许可

维迪西妥单抗是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月8日获得国家药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。同年12月31日,该药第2个适应症获批上市,用于治疗既往接受过含铂化疗且HER2过表达即免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路

2022-02-23

百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!

Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。

2022-02-24

艾伯维在美国提交Vraylar(卡比米嗪)新适应症申请:辅助治疗MDD疗效显著!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2022-02-23

葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!

Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

2022-02-15

诺华依维莫司获批新增乳腺癌适应症,为我国患者带来“内分泌+”新选择

 mTOR抑制剂应用于癌症治疗已经多年。在乳腺癌领域,依维莫司与依西美坦联合应用治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌得到NCCN等国际指南的推荐,在《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》(CBCS)2021版中,依维莫司作为常用内分泌治疗相关方案得到推荐。

2022-02-11

选择性血清素反向激动剂Nuplazid在美国重新申请新适应症!

Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。

2022-02-17

复旦大学团队开发出新型超高灵敏新冠检测设备

  当新冠病毒感染人体后,首先会在呼吸系统中进行繁殖。因此,通过聚合酶链式反应(PCR)检测采集自个体口咽或鼻咽拭子中的病毒核酸可以判断其是否感染了病毒。众所周知,核酸检测是目前世界上检测新冠病毒的标准方法,但结果返回通常需要至少几个小时。由于具有高度传染性的新冠变异毒株导致病例呈指数级激增,一些国家在面对大规模核酸检测需求时压力骤增。因

2022-02-10