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FDA批准首个自闭症辅助诊断器械

一家致力于为行为健康疾病儿童患者开发诊断和治疗方案的公司Cognoa宣布,美国FDA已批准该公司自闭症辅助诊断器械Canvas Dx的De Novo 分类请求。这个基于人工智能的设备是首个获得FDA批准的自闭症辅助诊断设备,旨在帮助医疗保健人员对表现出潜在自闭症症状的18个月至 5 岁儿童患者进行诊断。自闭症谱系障碍(ASD)是一种日益常见的神经发育疾病,自

2021-06-06

Opdivo(纳武利尤单抗)辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)显著延长无病生存期!

与安慰剂组相比,Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。

2021-06-22

血液检测神经丝光链辅助诊断神经退行性疾病

神经退行性疾病可导致神经细胞持续退化或死亡的衰弱,以及思维、注意力和记忆方面的一系列问题。目前,英国约有85万名痴呆症患者,预计到2040年将增加到160万。早期识别神经退行性疾病,并尽早采取预防措施。多年来,医学界一直在努力开发可靠和可获得的生物标志物,以识别或排除大脑中负责神经变性的过程是否正在发生。目前用于识别神经退行性疾病的生物标志物是腰穿脑脊液(C

2021-06-09

PARP抑制剂Lynparza(利普卓)辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌:复发风险降低42%!

这是第一次任何针对BRCA突变的药物被证明有潜力改变早期乳腺癌的病程,并为治愈带来希望。

2021-06-09

Keytruda(可瑞达)术后辅助治疗:将复发/死亡风险显著降低32%,将成临床新标准!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-06-05

礼来Verzenio(唯择®)+内分泌治疗新辅助化疗后的HR+/HER2-早期乳腺癌:复发风险降低38.6%!

今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!

2021-06-09

华大基因肠癌辅助诊断产品获得欧盟CE准入资质

  华大基因发公告称其控股子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(以下简称华大数极)的一项肠癌辅助诊断产品于近日获得了欧盟CE准入资质。DNA MethylationDetection Kit for Human SDC2, ADHFE1and PPP2R5C Genes (Real-Time PCR)(中文译文:人SDC2、ADHFE1

2021-05-21

默沙东Keytruda新辅助/辅助治疗关键3期临床达到双重主要终点!

研究的2个共同主要终点(pCR和EFS)均有统计学意义的显著改善。

2021-05-14

食管癌/胃食管连接部癌术后辅助治疗!百时美Opdivo获美国FDA批准:显著延长无病生存期!

与安慰剂相比,Opdivo术后治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。

2021-05-22

可切除早期肺癌辅助治疗里程碑!罗氏Tecentriq(泰圣奇):首个显著延长无病生存期的癌症免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-05-21