默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda辅助治疗晚期黑色素瘤在美进入正式审查
2018年6月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)的一份补充生物制品许可(sBLA),并指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年2月16日。此次sBLA,寻求批准Keytruda作为一种辅助疗法,用于已手术切除的、高风险3期黑色素瘤患者的治疗。此次
一些常用药物可增加抑郁风险
美国一项新研究显示,超过三分之一的成年美国人服用的常用处方药可能会引发抑郁症状,甚至增加自杀风险,同时服用多种这类药物还会提高这种风险。伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员从美国全国健康和营养调查中抽取2005年到2014年间2.6万名成人的医疗记录研究后发现,大约有200种常用处方药说明书上列举的潜在副作用都包括引发抑郁甚至自杀。这些药物包括激素类避孕药、调节血压和心脏病类的
AI辅助新药研发或将成为新药企崛起的好机会
翻看近期医疗AI相关的产业论坛,大家都在几乎都在内容设置上加入了商业化落地的探讨。当医疗AI产品逐步在医院打磨、试用,商业化也就成了资本、企业等相关从业者最关心的事情。但是由于新一代医疗AI产品大多都是定位辅助诊断产品,这些产品尚未获得药监局的审批,所以此类产品的商业化只是停留在探讨尝试阶段,无法大面积的推广与落地。AI在新药研发领域的应用,主要是在新药发现、安全性、有效性
诺华发布Kisqali联合用药治疗乳腺癌积极数据
诺华公司于上周日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了相关结果,显示在HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中,Kisqali联合fulvestrant可以达到的病情稳定期比单独使用fulvestrant要长约8个月的时间。试验中包括以前没有接受过治疗和接受过治疗后疾病进展的妇女。2017年3月,口服靶向抗癌药Kisqali喜获FDA批准,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分
罗氏Perjeta获欧盟批准成为HER2阳性乳腺癌全程用药(术前&术后)
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)乳腺癌靶向治疗药物Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Perjeta联合赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及化疗(简称Perjeta方案),用于存在复发高风险的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助治疗(adjuv
阿尔兹海默症处方用药市场分析
世界卫生组织(WHO)2017年12月12日报道,全世界大约有5000万痴呆症患者,其中近60%生活在低收入和中等收入国家。每年新增病例为1000万。据估计,每100位60岁及以上人口中就有5至8名痴呆症患者。据预测,痴呆症患者总数到2030年将达8200万,到2050年将达1.52亿,大部分可归因于生活在低收入和中等收入国家的痴呆症患者人数增加。痴呆症存在多种不同形式,阿尔茨海默病是
CCR:联合用药可有效对抗黑素瘤!
2018年4月27日讯 /生物谷BIOON /——过去十年来由于几种新疗法(如BRAF和MEK抑制剂)被批准,晚期或者转移性黑素瘤病人可以有更长的无癌时间,但是大多数病人最终都会产生耐药性,肿瘤复发。一组来自莫菲特癌症研究中心的科学家们正在探索黑素瘤如何对BRAF抑制剂产生耐药性,试图找出更有效的新策略。他们检测了联合靶向热休克蛋白90(HSP90)和BRAF抑制剂维莫非尼是否是一种安全而更有效的
作为辅助疗法显著延长3期高危黑素瘤病人无复发生存期!
2018年4月20日讯 /生物谷BIOON /——根据一项最新发表在《New England Journal of Medicine》上的研究,和安慰剂相比,派姆单抗作为一种辅助治疗可以显著延长高风险3期黑素瘤病人的无复发生存期。这项研究同时在美国癌症研究协会年会上进行了展示。来自法国巴黎古斯塔夫•鲁西癌症校园的Alexander M.M. Eggermont及其同事将完全切除的3期黑
化疗、放疗等辅助治疗都不能显著提高壶腹癌患者术后的生存率!
2018年4月15日讯 /生物谷BIOON /——一项由辛辛那提大学医学院进行的研究强调需要对壶腹癌病人的治疗方案进行再评价,也许将帮助取消一些辅助治疗。该研究希望可以改善转移性壶腹癌病人的生活质量。图片来源:Numstocker/Shutterstock.com壶腹癌起源于肝胰管壶腹,胰腺和胆管在这里合并并将内容物排至小肠。壶腹癌通常会堵住胆管,导致胆汁聚集在体内,这会导致皮肤和眼睛患黄疸病。这
研究显示这种常用药会将阿兹海默症风险大幅增加
【抗癫痫药物会增加阿尔茨海默氏症和痴呆症的风险】一项新的研究表明,使用抗癫痫药物会增加患阿尔茨海默病和痴呆症的风险。持续使用抗癫痫药物的时间超过一年,在芬兰数据集中增加了15%的阿尔茨海默氏病风险,在德国数据集中增加了30%的痴呆症风险。一些抗癫痫药物已知会损害认知功能,即信息处理的各个方面。当研究人员比较不同的抗癫痫药物时,他们发现阿尔茨海默氏症和痴呆症的风险与损害认知功能的药物有关。这些药物与