赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效,将于今年提交申请!
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗晚期基底细胞癌(BCC)一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结
激活癌基因可以使心脏再生!
2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——研究人员试图关闭一种允许癌症扩散的基因,结果却出人意料地出现了180度大转弯。通过使小鼠心脏中该基因过度活跃和发挥功能,它们触发了心脏细胞的再生。由于成年人的心脏一旦受损通常无法自我修复,因此利用这种基因的力量代表着首次治愈心脏病的重大进展。领导这项研究的剑桥大学药理学研究人员Catherine Wilson
赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重
赛诺菲/再生元Libtayo单药一线治疗PD-L1高表达肺癌III期显著延长生存期,提前终止!
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议,将对试验进行修改,以允许所有患者接受Libt
美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为
再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查,死亡率67%降低至6%!
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请(BLA)并将进行优先审查,这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物,由再生
赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎III期临床获得成功!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(6-11岁)非受控重度特应性皮炎(AD)关键性儿科III期临床试验(NCT03345914)的结果。数据显示,D
再生元与再鼎医药达成战略合作,大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)与再鼎医药(Zai Lab)近日联合宣布,双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作,包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床II期研究
治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
31日,再生元(Regeneron)公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会(ACC.20)上,公布了该公司开发的evinacumab,在治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)单克隆抗体。试验结果表明,evinacumab在已经使用他汀类药
赛诺菲/再生元Kevzara全球项目美国以外地区首例患者接受治疗!
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,评估抗炎药Kevzara(sarilumab)治疗重症新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的全球临床试验项目中,美国以外地区首例患者已在接受治疗。作为该项目的一部分,一项多中心、双盲II/III期试验已经在意大利、西班牙、德国、法国