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6大政策冲击 影响众多药

 新的一年,GMP、GSP认证取消有望落定;下半年,广东、北京、上海等省市的两票制正式实施,两票制效应初显;随着《环境保护税法》的正式实施,中小药企承压出局;国内优质标的稀缺,新的一年,跨国并购案还将上演... ...▍GMP、GSP认证取消,药企面临高频监管《中华人民共和国药品管理法修正案》(草案征求意见稿)提出:取消GMP认证、GSP认证制度。目前,该草案征求意见已结束,不日将报送国

2018-02-24

美国仿制药市场 真是中国药的“诗和远方”吗?

 享受了中国医药市场高速增长的“黄金十年”之后,在这场盛宴中获得成功的中国制药企业,正试图进军国际市场。不少药企把目光投射到世界最大的医药市场——美国。毫无疑问,国内药品能够进入美国市场,是一种巨大的认可,也意味着这家药企的产品可以行销世界,畅行无阻。值得一提的是,在美国市场,无论是仿制药还是原研药,都可以找到一席之地。针对仿制药也有一些扶持的政策。例如,第一个递交美国仿制药的简略新药申

2018-02-11

喜忧参半 CHMP推荐辉瑞、默克等药4款药物

近日,有4家药企的药物获得欧盟管理局(EMA)人用药产品委员会(CHMP)推荐的积极消息,分别是安进多发性骨髓瘤药物XGEVA、阿斯利康和默克妇科肿瘤药物LYNPARZA、辉瑞肾癌药物MYLOTARG、BOSULIF,而PUMA药业乳腺癌药物Nerlynx、辉瑞肾癌药物SUTENT则遭到了否定。1、安进AMGN于本月23日宣布,CHMP已发布积极建议,将XGEVA(denosumab)的当前适应症

2018-02-25

2017年中国医药外贸稳回升 国际化步伐加快

2017年,我国医药贸易遭遇了贸易摩擦数量明显上升,新一轮国际产业竞争更加激烈,部分新兴经济体支付能力下降等不利因素的影响。与此同时,全球经济总体呈现复苏,医药贸易国际市场需求企稳回升,我国医药出口结构进一步优化,企业国际化步伐加快,新的发展动能正在形成,医药贸易发展形势总体向好。医疗健康行业国际化总体情况根据中国海关数据统计显示,2017年,我国医药保健品进出口额1166.76亿美元,同比增长1

2018-02-06

二次议价年初开火,药又要面临被砍价了

2018年一月,很多政策好像都准备好似的,接连到来,看来2018年医药行业政策将更加凶猛了。

2018-02-01

中国患者对本土药质量的担忧正在为美国药提供发展机遇

 根据美中经济与安全评估委员会(USCC)近日发布的一份报告,中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇,来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告,阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题,并在报告中也引用了来自美国商务部(DOC)的一份分析报告。市场准入壁垒在报告中,USCC指出,美国是中国进口药物制剂的主要来源,而药物制剂也是美国出

2018-01-12

纷纷介入基因治疗 风险不可小视

 基因治疗领域的创新公司一个个被收,原因可能不像看上去那样简单。新年伊始,基因治疗领域交易频频,让人目不暇接。新基公司(Celgene)“放血”,90亿美元收购巨诺,从此,这个血液肿瘤治疗领域的巨头也有了基因治疗新药,JCR17.去年,先有吉利德大手笔,119亿美元收了风筝(Kite Pharma),让这个以肝炎病毒治疗为主的药企也一夜转身,成为基因治疗领域的领先者。一个个药企纷纷跳入基

2018-01-23

印度对中国药动手了 白云山、联邦制药等8家药被警告

在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下,印度官方正在展开行动,一面加大对国外制药企业的检查力度,一面大力扶持本土制药企业发展。据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息,印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森(商丘)等在内的8家中国制药企业下达“陈述理由令通知”,起因是上述公司在接受印度药品控制中心(Drug Controller General

2018-01-09

复星医药和中国药科大学研发的白血病1类化药获批临床

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司、上海复星星泰医药科技有限公司(原名:上海星泰医药科技有限公司,系复星医药产业之控股子公司)收到国家食品药品监督管理总局关于同意注射用FN-1501临床试验的批准。FN-1501是由中国药科大学理学院陆涛教授研究团队自主研发的创新型小分子化学药物,该项目以总价五千万元人民币及上市后销售提成一亿元人民币转让给上海复星医药产业

2018-01-17

2017最值钱的44家药出炉!

随着2017年股市的收官,在全球各地上市的中国公司总市值排名最终确定。东方财富Choice数据近日发布了中国上市公司市值500强榜单,上榜的500家企业总市值约56.69万亿元,较去年同期增长34.36%。上榜门槛市值为253亿元,较2016年的230亿元提升10%。市值最高的企业是腾讯控股32238亿元,阿里巴巴28918亿元、工商银行22097亿元分别位居第二、三名。据医药地方台统计,医药保健

2018-01-09