复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功
该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。
2024-10-09
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面，拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展，极大的节省了政府在医药领域的巨额开支，政策层面的
2023-03-17
全球第2款托珠单抗生物类似药在华获批上市
国家药品监督管理局（NMPA）网站显示，丽珠医药的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）获批上市，适应症为类风湿关节炎。这是国内获批的第2个国产托珠单抗注射液生物类似药，同时也是全球第2款获批上市的托珠单抗
2023-01-20
全球首个地舒单抗生物类似药博优倍®在华上市，用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症！
作为中国目前唯一用于骨质疏松症治疗的抗RANKL单抗类药物，地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活。
2022-12-10
国内肿瘤患者再添治疗新选择，贝伐珠单抗生物类似药新增卵巢癌、宫颈癌和胶质母细胞瘤三大适应症
据悉，自2021年11月获得NMPA上市批准用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的治疗后，至此，贝伐珠单抗在国内已获批五项适应症。
2022-04-29
第一款可互换单抗生物类似药！美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗)：治疗多种炎症性疾病!
迄今为止，FDA已批准了31款生物类似药产品，其中2款为可互换产品，Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20