复宏汉霖重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液启动III期临床
复星医药4月15日公告称，子公司复宏汉霖研发的单克隆抗体生物类似药HLX-04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）完成临床 I 期试验，并于近期启动 治疗转移性结直肠癌的临床 III 期试验。2015年12 月，HLX-04用于转移性结直肠癌适应症治疗获CFDA（现SDA）临床试验批准；2016年5月，该新药用于非小细胞肺癌适应症治疗获CFDA临床试验批准。2017年12月，该新药用于湿性年龄
NEJM：单克隆抗体或将变革感染疾病防治！
2018年3月12日讯 /生物谷BIOON /——单克隆抗体（mAbs）是一种经特殊设计、可以靶向单一靶标的新型抗体，已经在对抗癌症和自身免疫疾病中展现出潜力。而根据NIH下属的美国国立过敏和感染疾病研究所（NIAID）的最新文章，单克隆抗体也许在未来对抗日益严峻的感染性疾病中发挥重要作用。这篇文章于近日发表在杂志《The New England Journal of Medicine》上，指出了
新一代单克隆抗体 有望高效阻断「狂犬病毒」
2017年8月，南方医科大学深圳医院收治的一名外籍狂犬病患者一度被视为有可能被治愈的“奇迹”病例，但在存活超过一个月后最终还是宣告不治。事实上，狂犬病的治疗不仅在我国，甚至在全世界都是一个难题，目前还没有行之有效的治疗药物。疫苗并不能100%阻断狂犬病病毒狂犬病是一种由狂犬病病毒(Rabies Virus)引起的人畜共患传染病，病死率几乎是100%，广泛分布于世界各地，据估计每年有近2万人死于狂犬
科学家构建出世界首个基因敲除体细胞克隆狗模型
近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院与北京希诺谷生物科技有限公司、中国农业大学合作，将CRISPR/Cas9与体细胞核移植技术相结合，成功构建出世界首个基因敲除体细胞克隆狗模型。狗是人类最早驯化的动物之一。千百年来，狗作为人类的同伴，被用于看家护院、狩猎、导盲、警用及救援等工作。狗在营养代谢、生理解剖等方面与人类极其相似，且发现狗有200多种遗传疾病与人类的遗传疾病相似，因此狗也是
STEM CELL REPORTS：猪体细胞克隆研究获进展
近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院赖良学课题组的最新研究成果，以XIST Derepression in Active X Chromosome Hinders Pig Somatic Cell Nuclear Transfer为题，在线发表在STEM CELL REPORTS（《干细胞报告》）上。该研究首次探讨了X染色体上长链非编码RNA XIST和组蛋白H3K9me对猪体细胞克隆胚胎发育
世界上首例体细胞克隆猴在中国诞生
2018年1月25日/生物谷BIOON/---克隆羊多莉（Dolly）诞生于1996年7月5日，1997年首次向公众披露。它被美国《科学》杂志评为1997年世界十大科技进步的第一项，也是当年最引人注目的国际新闻之一。在培育多莉羊的过程中，科学家们采用体细胞克隆技术，这种技术也称作体细胞核移植（somatic cell nuclear transfer, SCNT）。SCNT是动物细胞工程技术的一种
中国科学家重要突破：克隆猴“中中”“华华”来了
小编推荐会议：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会►中科院神经所率先克隆出两只猴：“中中”（左）和“华华”（右），图片来自神经所“这项成果将不仅为动物研究带来革命性的变化，还会促进人类疾病治疗新方案的开发。”——《细胞》杂志主编Emilie Marcus撰文 | 叶水送、吕浩然责编 | 陈晓雪1997年，科学领域发生了一件大事，它既引起了科学家群体的广泛关注，同时又成为街谈巷议的话题，
意义不明的单克隆丙种球蛋白病在稳定30年后都还可能进展成为癌症！
2018年1月22日讯 /生物谷BIOON /——意义不明的单克隆丙种球蛋白病病人即使在病情稳定30年后也有发展成为多发性骨髓瘤及其他癌症的风险。这个发现来自近日一项发表在New England Journal of Medicine上的研究。意义不明的单克隆丙种球蛋白病是一种血液中出现异常的单克隆蛋白的疾病。意义不明的单克隆丙种球蛋白病通常不会带来问题，但是也可能随着时间发展成为多发性骨髓瘤——
安进单克隆抗体Xgeva扩大适应症获批
安进公司近日宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准XGEVA（denosumab）的补充生物制剂许可证申请（sBLA），扩大当前Xgeva预防实体瘤患者骨骼相关事件（SREs）的适应症，纳入多发性骨髓瘤（MM）患者。这2份申请文件中纳入的新数据来自于关键性头对头III期临床研究Study 482的积极数据，该研究是迄今为止在MM患者群体中开展的最大规模的国际性临床研究。据估计，超过95%的
首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品