中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方

  中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法，在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明：2015年我国共完成肾移植手术7131例，仅次于美国居世界第2位。但是，肾移植术后移植物的长

西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 兆珂(R)中国上市新闻发布会 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤[1]，原发于骨髓

四川首批体细胞克隆地方猪诞生

记者1日从四川农业大学获悉，位于巴中市的一个青峪猪原种场内，4头通过青峪猪体细胞克隆和胚胎移植技术受孕的母猪，近日顺利产下23头健康状况良好的纯种青峪猪仔猪。这是四川首次将非基因编辑体细胞克隆技术运用于地方猪资源保护。据悉，被称为“巴中土猪”的青峪猪是四川省地方猪种，被列为四川省畜禽遗传资源保护名录。为加强对地方猪品种遗传资源的有效保护，四川已在全省建成7个地方猪品种的遗传资源保种场（区）和一个四

石药集团在研骨癌单克隆抗体获FDA颁发孤儿药资格认定

 9月23日，石药集团发布公告称，集团附属公司AlaMab Therapeutics， Inc.自主研发的在研产品人源化connexin 43(Cx43)单克隆抗体(ALMB-0168)获得FDA颁发就治疗骨癌(Osteosarcoma)的孤儿药资格认定。骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤。有良性，恶性之分。恶性骨肿瘤又称骨癌，其发展迅速，预后不佳，死亡率高。恶性骨肿瘤分为原发性和继发

单克隆抗体筛选平台技术及案例分析

谁会是AMD治疗领域的下一个赢家？

 年龄相关黄斑病变（AMD）通常认为是与年龄增长相关的眼部疾病，是最常见的眼部疾病之一，多发于中老年人，因在视网膜的黄斑上形成玻璃疣或脉络新生血管，最终导致不可逆的视觉丧失，这两类病变分别被称为干性和黄斑病变和湿性（新生血管）黄斑病变，多数AMD以干性AMD开始，然后10-20%的患者进展为湿性AMD（wAMD），前者的发病率是后者的五倍且缺乏有效治疗手段。wAMD国际治疗市场先驱者wA

Nature子刊：新方法向中枢神经系统靶向持续递送单克隆抗体治疗癌症脑转移

2019年8月14日讯 /生物谷BIOON /——大约15-40%的癌症会在中枢神经系统(CNS)中发生转移，但目前几乎没有治疗方法。基于单克隆抗体的癌症治疗广泛成功，但由于药物到达肿瘤位置的水平较低，对中枢神经系统转移的疗效有限。为了增强当克隆抗体治疗脑转移的疗效，近日来自加利福尼亚大学洛杉矶分校的Yunfeng Lu、Irvin S. Y. Chen和Masakazu Kamata教授课题组合

新型可控异基因多克隆T细胞疗法！rivo-cel儿科注册研究达主要终点，180天无事件生存率91%!

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Bellicum制药公司是开发新型可控细胞免疫疗法治疗癌症和罕见遗传性血液疾病的领导者。近日，该公司宣布异基因多克隆T细胞疗法rivo-cel（rivogenlecleucel，BPX-501）欧盟注册试验BP-004（NCT02065869）达到了180天无事件生存的主要终点。该研究的数据将构成预期提交的rivo-cel与rimiducid营销授权申

全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®在华获批  用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。此前，凭借创新作用机制和显着临床获益，全球首个CD38单克隆抗体兆珂®于2018年12月获国家药品监督管理局授予“优先审评”资格，并于2019

单克隆抗体药物研发及市场现状

B淋巴细胞只能产生一种专有的、针对一种抗原决定簇的抗体，所以具有理化性质高度专一、生物活性单一、与抗原结合特异性强等特点，单克隆抗体是由单个B淋巴细胞克隆所分泌的抗体。经过30多年的研究和发展，单克隆抗体药物在肿瘤和自身免疫疾病治疗领域取得了巨大进展，同时也成为了医药领域增长速度最快、最有前景的发展方向。基因工程抗体技术主要包括人源化技术、抗体库技术和转基因小鼠技术等，在这些技术的推动下，单克隆抗