奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
凯赛生物、分子之心联袂交出答卷
2024工博会上,分子之心带来两大生物经济领域的AI基础设施——AI蛋白质基础大模型NewOrigin、AI蛋白质优化设计平台MoleculeOS。
2024-09-27
获批关键II期临床,君赛 GC101 TIL 疗法更安全、更优效
2024-12-05
赛存生物诚邀全国合作伙伴携手共筑医疗健康产业“新”未来
2024-12-05
基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024-08-21
先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。
2024-07-18
基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在澳大利亚递交临床试验申请
2024-12-26
艾赛普生物泛肿瘤荧光显像剂创新药物iSAP-0909获FDA临床试验批准
2024-11-16
甘李药业GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽PK礼来明星减肥药
2024-12-29