强生Zytiga霸主地位不保——FDA批准安斯泰来Xtandi前列腺癌化疗前治疗
FDA批准安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于化疗前治疗,强生Zytiga市场霸主地位不保。Xtandi具单独用药优势,市场接纳强劲。
Life Tech收购促使赛默飞Q2增长33%
赛默飞世尔科技昨天宣布,其第二季度的收入同比增长33%,这主要是由生命科学解决方案(Life Sciences Solutions)部门的大幅增长所带动的。
安斯泰来抗癌药Xtandi获NICE支持
安斯泰来抗癌药Xtandi获英国NICE支持,用于英国国家卫生服务。该药是一种雄激素受体信号传导抑制剂,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,于2012年获FDA批准。
江山制药被帝斯曼收购
我国维C(即“维生素C”)五大巨头之一江山制药将被荷兰皇家帝斯曼收购。这项收购说明,在所谓的“中国最有可能在世界制药行业取得垄断地位”的维C领域,江山制药等国内维C企业的日子并不好过。收购去向未知时隔多年
史赛克3.75亿美元收购踝关节置换企业
6月30日,史赛克宣布斥资3.75亿美元现金收购位于美国宾夕法尼亚的SmallBoneInnovation公司(SBI),该公司主要研发生产用于手足小关节置换的植入物。
赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂
巴尔的摩—ASMS2014—2014年6月16日,赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局(FDA)携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司,该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范,而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。
安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf XL)
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
安斯泰来提交特罗凯(Tarceva)补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)今天宣布,已向FDA提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准特罗凯(Tarceva,erlotinib,厄洛替尼片)用于肿瘤中携带有EGFR激活突变(activating mutations)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。该药sNDA的提交,是基于III期EURTAC研究的数据。
赛尔基因(Celgene)pomalidomide显著改善多发性骨髓瘤患者生存
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)实验性抗癌药物pomalidomide显着改善了经其他多种疗法治疗失败的多发性骨髓瘤(multiple myeloma)患者的生存,该总结数据将提交至下月举行的医学会议。 研究评价了pomalidomide+低剂量地塞米松(dexamethasone),并与高剂量地塞米松单药疗法进行了对比。