治疗所有适应症 赫赛汀生物类似药获得FDA批准
日前，三星Bioepis宣布，FDA批准了Ontruzant（trastuzumab-dttb）的上市申请。Ontruzant是重磅乳腺癌疗法赫赛汀（Herceptin）的生物类似药（biosimilar），被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症，包括HER2阳性的早期乳腺癌，HER2阳性的转移性乳腺癌，和HER2阳性转移性胃癌（胃或食管-胃交界部腺癌）。值得一提的是，Ontruzan
罗氏王牌生物药赫赛汀面临围剿！美国第3款生物仿制药Ontruzant获批，来自默沙东
2019年1月21日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴三星集团（Samsung）旗下生物制药公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作开发的一款生物仿制药Ontruzant（trastuzumab-dttb，曲妥珠单抗）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。Ontruzant是美国市场获批的第17个生物仿制药，也是获批
西达赛奈Cedars-Sinai 成功完成全球首例新型动脉瘤介入手术
12月5日，美国西达赛奈医疗中心（Cedars-Sinai Medical Center）血管外科专家Ali Azizzadeh教授成功完成全球首例使用新型设备 -- Valiant Navion胸腔支架移植系统为85岁高龄的患者Nancy Angelino治疗主动脉瘤的手术。该设备日前刚获美国食品药品监督管理局批准用于治疗动脉瘤和主动脉疾病。 美国西达赛奈医疗中心Ali Azizzadeh教授
剑指罗氏赫赛汀！印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --由印度生物技术公司百康（Biocon）与迈兰（Mylan）联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会（EC）已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）的治疗，该药可作为单药疗法，也可与其他药物联用。之前，欧洲药品管理局（EMA）人
绿叶医疗携手克利夫兰医学中心助力虹桥健康服务业升级
12月18日，2018首届健康服务业与品质医疗国际高峰论坛（虹桥峰会）在上海新虹桥隆重召开。绿叶医疗（中国）董事长刁海鹏，克利夫兰医学中心国际部主席Dr. Nizar Zein，克利夫兰医学中心国际部高级总监 Prakash Chandrasekaran出席会议。作为国际领军医疗集团的代表，他们带来了打造国际顶尖综合医院和世界级转化医学平台的国际经验，也介绍了将国际经验本土化的战略规划。
2018首届健康服务业与品质医疗国际高峰论坛在沪召开
2018年12月18日/生物谷讯/--2018首届健康服务业与品质医疗国际高峰论坛（虹桥峰会）在上海举行。这是国内首个以“品质医疗”为主题的国际高端论坛。本届论坛由上海市卫生健康委员会指导，闵行区人民政府主办，闵行区卫生和计划生育委员会、闵行区科学技术委员会、华漕镇人民政府、上海新虹桥国际医学中心、健康点联合承办。本届论坛聚焦于在新时代推动医疗健康事业和产业高质量发展，在上海大力鼓励高水平公立医疗
大数据精准匹配在生物医药制造业的应用前景
一、大数据定义及特点1、大数据的定义：大数据（big data），指无法在一定时间范围内用常规软件工具进行捕捉、管理和处理的数据集合，是需要新处理模式才能具有更强的决策力、洞察发现力和流程优化能力的海量、高增长率和多样化的信息资产。2、大数据的特点：Volume（大量）、Velocity（高速）、Variety（多样）、Value（低价值密度）、Veracity（真实性），即IBM提出
剑指罗氏赫赛汀！Celltrion/梯瓦生物仿制药Herzuma（曲妥珠单抗）获美国FDA批准
2018年12月17日/生物谷BIOON/--韩国生物制药公司Celltrion与合作伙伴梯瓦（Teva）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准曲妥珠单抗生物仿制药Herzuma（trastuzumab-pkrb），用于HER2阳性乳腺癌治疗。Herzuma所针对的品牌药为罗氏的超级重磅产品Herceptin（赫赛汀，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗），该药在2017年的全球销售
凯赛生物追加投资35亿元，扩产生物基新材料产能
2018年12月6日，新疆乌苏市人民政府与凯赛生物产业公司的两个下属子公司在乌苏市政大楼会议室举行了凯赛项目扩产投资协议签约仪式。 凯赛（乌苏）生产基地一期年产3万吨生物法长链二元酸、5万吨生物基戊二胺及10万吨生物基聚酰胺顺利投资投产以后，追加投资人民币35亿元对乌苏一期项目进行扩产，新增年产3万吨生物法长链二元酸及5万吨生物基戊二胺。凯赛生物追加投资35亿元，扩产其在新疆
