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罗氏旗下ADC药物赫莱®获批,为我国早期乳腺癌治疗带来新的决策点

罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名: Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物(ADC,Antibody-Drug Conjugates),同时也是中国第一个HER2靶向ADC产品,此次

2020-01-22

“优化版”赫汀!Fc优化免疫增强抗体margetuximab在美国申请上市,再鼎医药引入中国开发!

2019年12月21日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),寻求批准margetuximab联合化疗方案,用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的治疗。margetuximab是采

2019-12-20

剑指罗氏赫汀!迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)登陆美国市场,第二款赫汀生物仿制药!

迈兰(Mylan)与合作伙伴印度生物制药公司百康(Bicon)近日联合宣布,在美国市场推出Ogivri(trastuzumab-dkst,曲妥珠单抗),该药是罗氏品牌药Herceptin(赫赛汀,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)的生物仿制药,也是继今年7月安进/艾尔建产品Kanjinti(曲妥珠单抗)上市之后登陆美国市场的第二款曲妥珠单抗生物仿制药。

2019-12-04

罗氏Perjeta+赫汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数

2019-12-14

康桥资本/三星Bioepis赫汀生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA),该药是一种曲妥珠单抗生物类似药,与三星Bioepis合作开发,作为一种静脉注射制剂,用于HER2阳性乳腺癌的治疗

2019-12-13

罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫汀媲美静脉制剂,给药只需5-8分钟!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示,在符合资格的H

2019-12-13

IEEE ISBI 2020第二届糖尿病眼底图像分析挑战重磅来袭

2019年11月14日/生物谷BIOON/--作为中国四类重大慢性病之一,糖尿病患者的数量超过1.14亿,为世界上糖尿病人数最多的国家。除此之外亦有数亿人群具有潜在的糖尿病患病风险,寻找更优手段筛查糖尿病和管理其带来的慢性器官损害已刻不容缓。 糖尿病性视网膜病(DiabeticRetinopathy,简称DR)是由糖尿病引起的一种严重眼部并发症,在糖尿病患者中具有很高的发病率,并且随着糖尿病患者

2019-11-14

默飞中国制药与生物制药客户解决方案中心正式揭幕 多方协作,共同开发基于色谱和质谱的下一代解决方案

 小编推荐会议:2019临床质谱与高端医学检验发展论坛 近日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技公司(以下简称:赛默飞)在沪正式揭幕其制药与生物制药客户解决方案中心(Pharma and Biopharma Customer Solution Center, CSC)。此次启用的客户解决方案中心是赛默飞继上海生命科学客户探索中心、临床试验(苏州)工厂扩建之后的再次加码本土投

2019-11-15

十年磨一剑——多利斯第二代高性能天平Cubis® II重磅发布

2019年10月22日,北京三里屯通盈中心洲际酒店,赛多利斯带着它们新一代高端实验室产品——Cubis® II天平,在这里举行了盛大的产品发布会。同时来自计量、制药、生物、化工、食品饮料、环境等不同行业的两百多名嘉宾,以及业内多家知名媒体,来到现场,与赛多利斯一起共襄盛举。发布会现场气氛热烈,科技感十足。首先,来自赛多利斯实验室产品与服务部门全球销售负责人Eirik Pette

2019-11-01

罗氏固定剂量组合皮下注射Perjeta+赫汀+化疗方案乳腺癌III期研究获成功!

2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,乳腺癌III期临床研究FeDeriCa达到了主要终点。该研究显示,在HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者中,与标准的静脉输注(IV)Perjeta(pertuzumab)+Herceptin(trastuzumab)+化疗相比,一种新的固定剂量(FDC)Perjeta+Herceptin皮下注射(SC)联合

2019-09-17