Human Repro：长达17年的大型研究揭秘法国男性发生精子质量和浓度降低的分子机理

2012年12月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登于国际著名杂志Human Reproduction上的研究报告中，来自法国de Veille Sanitaire研究所的研究人员通过研究表明，从1989年至2005年，法国男性精液中的精子浓度处于持续下降的状态，而且正常形成的精子数量也发生了降低。

CEBP：癌症幸存者生活质量或受影响

2012年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --如今对人类来说，战胜癌症只是第一步，在美国，超过1260万癌症幸存者中有三分之一的人群都会存在身体和精神上的问题，这就使得他们的健康状况值得关注，来自威克森林浸信医学中心的研究人员这样说，相关研究成果刊登于国际杂志Cancer Epidemiol Biomarkers & Prevention上。

QbD（质量源于设计）理念

阿法替尼可明显改善肺癌症状及提高生活质量

来自在EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗患者中进行的LUX-Lung 3临床试验的最新数据已在ESMO（欧洲临床肿瘤学学会） 2012年会上公布，上述数据显示，接受不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼*治疗的患者获得了在肺癌相关性症状明显改善和生活质量得以提高方面的受益*. 壁报编号：1229PD 演讲时间：9月30日，周日...

JAMA Neurol：深入解析睡眠质量和临床前阿尔兹海默症发病风险之间的关联

2013年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志JAMA Neurology上的研究报告中，来自华盛顿大学医学院的研究者表示，在那些被诊断为早期阿尔兹海默症的个体中，其睡眠会受到干扰，但是这些个体不会出现记忆力丧失和其它的认知障碍。 这项研究的结果肯定了研究者早前的研究发现，早前研究揭示，在小鼠中睡眠缺失和大脑淀粉斑块形成相关。

国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告

2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公　　告 2012年　第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）

药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

罗氏示范实验室在苏北医院揭牌 为患者供高质量服务

扬州 2012年6月19日 讯/生物谷BIOON/ 2012年6月19日，“罗氏示范实验室”在江苏省苏北人民医院临床医学检测中心揭牌成立，这是继齐鲁医院的“参考实验室”后罗氏与国内医院合作的又一实验室。苏北人民医院将与罗氏诊断中国在加快医院临床检测自动化合作的同时，将进行实验室管理、人才培养以及医疗服务等多方面发展，进一步提高医院的整体医疗水平。

JACC：房颤伴心衰患者的生活质量和运动能力

房颤和心衰是心血管领域最常见的两种疾病，随着发病率的逐年增加，21世纪我们面临的两种最主要的疾病就是房颤和心衰，房颤和心衰往往在同一个患者中出现。AF-CHF研究共入选来自123个中心的1376例房颤伴心衰患者，比较节律控制和心率控制对患者预后的影响，结果提示通过37个月的随访，两组主要终点事件心血管死亡率无明显差异，次要终点事件全因死亡率、心衰恶化、脑卒中均无明显差异。

“十二五”规划指出将全面提高仿制药质量

在高成本、低回报的企业生存压力下，研发新药动辄十年左右的时间、上亿元的研发成本，让不少企业放弃了新药研发的热情，一个“抢仿时代”的到来不可避免。而伴随着《规划》的出台，优胜劣汰的市场标准势必将主导国内巨大的仿制药市场。 长期以来，我国一直是仿制药生产大国。据统计，上世纪90年代，市场上仿制药已占到国内化学药品生产的90%以上，而自主创新药物还不足5%。