拜耳darolutamide有效延缓疾病相关症状恶化并维持生活质量
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolutamide+ADT显著延缓了疾病相关症状的恶化。经
收购新基后 百时美施贵宝研发管理层大换血
两年前，当肿瘤学家托马斯·林奇（Thomas Lynch）在百时美施贵宝（BMS）担任首席科学官时，他宣称该公司“在改变癌症护理方面具有独特的优势。”但当BMS宣布以740亿美元收购癌症大佬新基后，公司已明确表示Lynch并非新形势下的最佳人选。在新基交易结束时，林奇并不是BMS管理层改组计划中唯一的参与者。值得注意的是新基首席执行官Mark Alles缺席了这一阵容，他将在最后获得一
评述： 快速检测支原体的核酸扩增技术在生物制剂的质量控制和批次放行测试中的应用
支原体属于细菌，但它们缺少细胞壁，这使得它们比传统的细菌更加“形态多变”。鉴于支原体在细胞形态上的可塑性和较小的细胞尺寸，它们能够通过0.1微米的除菌过滤器。它们普遍存在于人类、动物和植物中，因此生物制药生产过程或研发中使用的任何来自动物或植物的原料潜在地含有支原体。此外，一些支原体甚至能够通过形成生物膜在环境中长期存活。因此，在生物制品生产过程中，细胞培养原材料是它们的潜在污染源，加之生物反应器
药品管理法建议：质量体系没有零缺陷 建议保留警告
2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，向社会公众征集意见。（注：可以直接登录中国人大网）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见）。征求意见截止日期：2019
MMC打造多场景综合慢病管理模式，开启健康管理新时代
2019年5月10日，我国是糖尿病第一大国，多年来，糖尿病合并高血压、高血脂、冠心病是糖尿病综合管理的难点，也是糖尿病致死、致残的主要原因。国家标准化代谢性疾病管理中心（以下简称MMC）的成立和运行，本着以患者为中心的理念，为我国糖尿病防治带来变革性突破。在第一届MMC年会公布了患者代谢综合控制水平和血糖“金标准”达标率翻倍的“惊喜”成效：代谢综合达标率由基线的7.2%上升至17.3%，糖化达标率
2019版医院评级标准将出台 诊疗质量和患者满意度是关键
公立医院群雄逐鹿，“巨无霸”诞生、大医院“虹吸效应”每每引发激烈讨论；非公立医院方兴未艾，站稳脚跟的“独角兽”屈指可数、整体群像仍是嗷嗷待哺之状，以上可谓中国医院现状的写照。尽管国家在不同时期、从不同层面出台了限制公立医院规模扩张、扶持非公立医疗机构的各种政策措施，但难抑公立医院野蛮生长之洪流，民办医疗机构也仍将在困境中寻找出路。近日，健闻智库联合上海市卫生和健康发展研究中心推出围绕我国非公医疗的
《药品管理法》修订草案信号：MAH制度将全面铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，原定试点工作实施至2018年11月4日，但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间，延长决定也于20
中国疫苗管理法（草案）（二次审议稿）征求意见
全国人民代表大会宪法和法律委员会关于《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》修改情况的汇报常委会第七次会议对疫苗管理法（草案）进行了初次审议。会后，法制工作委员会将草案印发各省（区、市）、立法联系点和中央有关单位等征求意见，在中国人大网公布草案全文，征求社会公众意见；到天津、重庆、河北等地调研，听取疫苗生产企业、配送企业、疾控机构、接种单位等的意见；宪法和法律委员会、教育科学文化卫生委员会
“基层血管健康管理中心项目”在京启动
由中国卒中学会主办，联合中国医师协会全科医师分会、中华医学会全科医学分会共同推进的“基层血管健康管理中心项目” 4月17日在京正式启动。国家卫健委基层卫生健康司聂春雷司长在致辞中说，实施健康中国战略的核心是以人民健康为中心，以基层为重点。《健康中国2030规划纲要》提出要实施慢性病综合防治战略，着力加强基层医疗服务能力建设，强化慢性病筛查和早期发现，基本实现包括高血压、糖尿病、心脑血管
卫健委发布《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》
《细胞治疗临床研究和转化应用管理办法》指出，展开体细胞治疗临床研究和转化应用的医疗机构应当具备：三甲医院资质，门槛高，不滥用，真正实现细胞治疗产业化，降低细胞治疗成本，满足群众治病的需求，还面临诸多难题，任重道远。3月29日，国家卫生健康委办公厅发布《关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》（征求意见稿），姬华奎汇总三大要点，并提出3个意见。三大亮点一、门槛高：三级甲等医