亿一生物向欧洲药品管理局提交Ryzneuta™的上市申请已获受理
2021年10月8日，亿一生物，一家开发新型生物疗法的全球生物制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经正式受理亿一生物Ryzneuta™用于治疗化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）的上市许可申请（MAA），并已启动集中审评程序。
如何撰写符合注册要求的CAR-T细胞治疗产品临床风险管理计划
近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起1个月，此指导原则适用于CAR-T细胞治疗产品，实施后有助于降低和有效控制CAR-T类产品上市后的安全性风险，以最大限度保护患者。细胞治疗产品的良好疗效，将引领生物医药的第三次产业革命。目前，欧美监
国家药品监督管理局正式受理赛诺菲糖尿病创新药iGlarLixi上市申请
2021年9月27日，赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理该公司基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方制剂*SOLIQUA® (iGlarLixi)的新药上市申请。
勃林格殷格翰携手镁信健康、圆心科技，打造患者全病程管理生态圈
2021年9月25日，勃林格殷格翰亮相2021中国健康产业（国际）生态大会（西普会），与镁信健康以及圆心科技分别签署战略合作协议，以患者为中心，探索“医-药-险”联动的创新健康服务模式，解决患者实际用药问题，持续打造患者全病程管理生态圈。
PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617：显著延缓健康相关生活质量和疼痛的恶化!
177Lu-PSMA-617能够将辐射精准地递送至PSMA阳性前列腺癌细胞，不损害周围健康组织。
中国药品质量安全创新技术发展论坛 暨实验室装备展-----邀请函
中国药品质量安全与创新技术发展论坛，围绕“保障药品安全、提高技术创新”主题展开。历经六年认真宣传贯彻我国药品安全相关法规政策及新技术标准，搭建药品安全新技术应用交流平台。本届大会将邀请致力于制药领域中最先进的仪器设备厂商出席并参展，展品范围涉及药物分析仪器、检测设备、实验室技术、生命科学仪器、洁净设备与材料、信息化技术等应用领域，届时将有化学制药、生物制药、
药研第30期｜药品研发质量管理体系建立和实施
时间：2021年7月23-24日地点：中国 · 北京丰大国际酒店邀请辞为深入贯彻与实施新的《药品管理法》和《药品注册管理办法》，切实有效地建立药品研发质量管理体系，帮助药品研发企业解决在建立质量体系中碰到的问题与困惑，做好药品研发项目管理和注册文件申报，做好药品研制与注册生产现场核查准备工作。我们定于2021年7月23-24日在北京举办“药品研发质
翟青教授：新时期，药学在肿瘤治疗全程化管理中的角色与价值
随着健康中国2030的不断推进，肿瘤治疗创新药物与治疗方案、技术日新月异、肿瘤疾病逐步趋于慢病化，全程化药学服务对患者的生活质量和健康结局带来获益，临床药师亦在其中彰显自身价值。肿瘤资讯特别邀请到复旦大学附属肿瘤医院的翟青教授，就新时期临床药师在肿瘤患者管理中的探索与思考进行分享。