与商品药效果一致的原研药发现 源于中国加入WTO
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。我国是以生产仿制药为主的,随着中国加入WTO原研发药才被重视。 发达国家两者并存。
2011-08-05
GenesisCare股东投票一致同意与KKR结盟
悉尼--(美国商业资讯)--GenesisCare的股东们已投票一致同意与Kohlberg Kravis Roberts & Co. L.P. (连同其分支机构合称为“KKR”)的分支机构达成一项协议,KKR据此将拥有GenesisCare 49.6%的股权。 GenesisCare运营一个综合性癌症和心血管治疗中心组成的遍布澳大利亚全国的网络。
2012-09-04
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。
2014-04-29